注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子工程菌株系由帶有人粒細胞巨噬細胞刺激因子基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原爲人胸腺細胞,或符合“血液製品生產用人血漿”中供血漿者標準的健康人血液分離的人淋巴細胞。胸腺供體的HBsAg、HCV抗...
生物製品;血液製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...輔料、水、器具,動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品白喉抗毒素效價測定法
...fǎ家兔皮膚試驗法試劑1.1標準抗毒素由中國藥品生物製品檢定所按期分發,所標單位應與國際單位等值。標準抗毒素應保存於2~8℃。1.2毒素由中國藥品生物製品檢定所分發。亦可自備,但應選經保存一年以上,毒力適宜的毒素...
生物製品注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2.製造:2.1菌種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用紅色諾卡氏菌PO-8株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生...
生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人干擾素α2b工程菌株系由帶有人干擾素α2b基因的重組質粒轉化的腐生型假單胞菌菌株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2(Ⅰ)工程菌株系由帶有人白介素-2(Ⅰ)基因的重組質粒轉化的大腸桿菌菌株,其中人白介素-2基因序列中原125位編...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品