NatBiotech:2003-2011年新藥臨牀研究成功率分析報告
...物製品的成功率卻有14.6%。將FDA的新分子實體、生物製品分類換成常規的小分子、大分子分類,也呈現類似的結果,大分子的成功率約爲小分子的2倍。(2)I期、II期、III期、註冊四個階段中,失敗率最高的是II期,這不難理解,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2011年健康醫學與個體化診療研討會召開
...、因人制宜的思想,充分注重人的個體差異性,進行個體醫療設計,採取優化的、針對性的治療干預措施,使之更具有有效性與安全性。並據此拓展到個性化養生保健及包括人類生命前期的生命全過程,從而實現由疾病醫學向健...
醫學教育;學術活動加強醫用氧的監督管理保障用氧安全
...其重要的意義。1995年國家已將其收入《中國藥典》,2000年版藥典又對其進行了進一步的修改。2000年湖北省藥品監督管理局制定了醫用氣體生產企業《藥品生產企業許可證》換證驗收標準。這對規範醫用氧的生產和使用,促進醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第15期硫酸西梭黴素
...並定量稀釋成每1mg含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄67頁)以乾燥品計算,以旋度爲+100°至+110°。 鑑別:(1)取本品與西梭黴素對照品,各加水製成每1ml中含有10mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分工業生物技術市場增長顯著
...技能部生命科學辦公室發佈了《優勢與機會2013:英國的醫療技術、醫學生物技術、工業生物技術和製藥業概況》報告。報告對英國的醫療技術、醫學生物技術、工業生物技術和製藥業的全球市場狀況進行了分析和闡釋。報告指...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞HPLC培訓教程
...載高效液相色譜法項目和數量比較表:方法項目數量1985年版1990年版1995年版2000年版HPLC法鑑別934150檢查1240160含量測定760117387鑑於HPLC應用在藥品分析中越來越多,因此每一個藥品分析人員應該掌握並應用HPLC。I.概論一、液相色譜...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作2011國內最具影響力生物論文
...是一種名叫“2HG”的代謝物誘發,從而成功破解人體代謝廢物2HG致癌之謎。研究人員發現2HG的累積可以直接抑制人體內可控制多種細胞功能的生物酶。這種雙加氧酶的活力降低後,會改變細胞的增殖和生長方式,進而誘發腫瘤。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞萘丁美酮
...醇中略溶,在水中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁第一法)爲80-83℃。 鑑別:(1)取本品25mg,加乙醇2ml溶解後,加二硝基苯肼試液2ml,搖勻,加熱至沸,放冷,即生成橙黃色沉澱。(2)本品的紅外光...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸地爾硫??
...溶,在乙醚或苯中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲210~215℃,熔融時同時分解。比旋度取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法 鑑別:(1)取本品約50mg,加鹽酸溶液...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分鹽酸諾氟沙星
...製成每ml含5μg的溶液,照分光光度法測定(中國藥典1990年版二部附錄24頁),在273、325與335nm的波長處有最大吸收。③顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄39頁)。④水溶液顯氯化物的鑑別反應(中國藥典1990年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分