丁列明:人生“三次轉型”成就抗癌明星“凱美納”
...期內的一類新藥,應取消招標環節;建立鼓勵國內自主創新藥物臨牀應用的機制。當然,對研發過程超長的創新藥還需適當延長專利保護期。”同時,他也在多個場合疾呼:加快新藥審批,加大生物醫藥行業稅收優惠,鼓勵創新...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
2007年07月10日發佈 《藥品註冊管理辦法》於2007年6月18日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2007年10月1日起施行。 局長:邵明立 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
... 第17號 《藥品註冊管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自2005年5月1日起施行。 局長:...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥企業遇“嚴冬”考驗中恆集團轉型能否應對
...日起,歐盟開始實施傳統草藥法令,如果沒有在歐盟進行註冊,就無法以傳統草藥的身份在當地銷售。不久前,英國藥品和健康產品管理局發佈新聞稱,從2014年4月30日起,將全面禁售未註冊的草藥製品。而目前中國藥企尚無一...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞論中藥和中藥現代化的新內涵及其意義
...率先研發和使用的,都可以算是中藥。新近出臺的《藥品註冊管理辦法》(試行)已將天然藥物、進口中藥和植物藥納入中藥註冊管理範疇之中,從某種意義上講,中藥與天然藥物、中藥與“洋中藥”之間的界限已被打破,傳統的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥創新解一類疫苗質量效益“二元方程”
...量指標進行質量趨勢分析評估,以激勵企業不斷提升疫苗註冊標準。但記者瞭解到,目前的鼓勵措施有斷層。 用前述負責人的話說,我國傳統疫苗的生產工藝較爲落後,在純化、規模化表達技術等方面還需要作更多的努力。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞孫中平:實在人創實在業
...一片天地。他找到清華大學同學廖國娟博士作爲合夥人,註冊金唯智公司。從此,他便開始了自己“發展太快”的創業歷程。金唯智的發展確實十分迅猛:1999年成立,在長島的一個小實驗室收穫第一桶金;一年後搬到紐約,開...
醫學教育;人物專訪第9屆年度BIO亞洲國際會議將探討交易新模式和亞洲創新的未來
...參與人:SFJPharmaceuticals總裁兼首席執行官RobertDeBenedetto(註冊會計師)EisaiCo,Ltd.業務開發部高級總監RamiSuzuki博士昆泰日本公司業務開發部副總監JohanWestblad(理科碩士、工商管理碩士)BIO亞洲國際會議是一場獨家舉辦的定製型合...
醫學教育;學術活動創新型基因科技公司“天昊基因”完成首輪八千萬融資
...:(1)五個婦幼生殖相關分子診斷試劑盒的臨牀試驗及CFDA註冊;(2)天昊生物科技服務平臺升級與擴大,以提升相應的服務能力和效率;(3)醫學檢驗實驗室的建設與資質申請;(4)天昊健康營銷團隊組建與產品推廣。此輪資金的使用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞制約新輔料研發和應用三大障礙性因素
...的有效激勵機制仍未形成。很多國內企業抱怨輔料的申報註冊困難,研發成本很高而獲批後的利潤並不顯著。產生這種現象的原因是多方面的,首先是目前的藥品招標制度導致藥品利潤不斷下降,輔料如果運用到低附加值的藥品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞