關於加強氯胺酮製劑管理工作的通知
...胺酮的管理,原國家藥品監督管理局曾於2001年下發了《關於氯胺酮管理問題的通知》(國藥監安〔2001〕235號),文件規定:氯胺酮原料藥按第二類精神藥品管理;氯胺酮製劑按處方藥管理,在醫療機構憑處方使用,藥品零售企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知
...新藥審批辦法》及《仿製藥品審批辦法》等有關規定,爲進一步規範中藥註冊管理的有關工作,保證人民用藥安全有效,現就有關事宜通知如下: 一、針對已批准生產中藥注射劑不良反應發生較多、原因複雜的情況,爲加強...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展《藥品生產許可證》統一更換工作的通知
...生產地址和生產範圍。(四)根據國家藥品監督管理局《關於體外診斷試劑實施分類管理的公告》(國藥監辦〔2002〕324號),體外化學及生化診斷試劑等其他的診斷試劑均按醫療器械進行管理。凡納入醫療器械管理的體外診斷...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
依據《行政許可法》的規定,我局對2002年12月11日第37號局長令發佈的《藥品生產監督管理辦法》(試行)進行修訂,現將《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)予以公佈,向社會各界徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強醫療機構製劑配製管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後衛生部、武警總部後勤部衛生部: 爲加強對醫療機構製劑的監督管理,確保其使用安全有效,我局按照《藥品管理法》及其實施辦法的規定,組織各省、自治區、直轄市和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步貫徹落實教育部財政部實施本科教學質量工程意見切實加強醫學本科教學建設工作的通知
...與教學改革工程的意見》、教高〔2007〕2號《教育部關於進一步深化本科教學改革全面提高教學質量的若干意見》的文件精神,強化教學工作的中心地位,深化醫學教育教學改革,規範教學管理,保證正常教學秩序,建立教學質...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)等有關規定,國家局制定了《醫療器械生產日常監督管理規定》。現印發你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於《醫療機構製劑許可證》換證工作補充規定和驗收標準說明的通知
...關問題作如下補充規定和說明: 一、驗收標準第30條關於“配製大容量注射劑所使用的注射用水必須採用多效蒸餾水器製備”是出於目前制水設備現狀和確保注射用水質量而規定的,現再次明確規定:配製大容量注射劑的注...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強互聯網藥品信息服務管理工作的通知
...藥品信息服務的單位,應嚴格按照國家藥品監督管理局《關於互聯網藥品信息服務管理有關情況說明的通知》(國藥監市[2001]164號)的要求填報材料,不得改動申請表的格式。省(區、市)藥品監督管理局在初審或審覈時應進行編...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告海南省首次實施食品量化分級情況分析
...鍵因素作爲政府監管的重點,合理配置衛生監督資源,並進一步明確食品生產經營單位是食品衛生的第一責任人。這種模式是將食品衛生監督管理模式向風險度和誠信度管理轉變的一種有益嘗試。參考文獻:[1]中華人民共和...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期