關於開展疫苗生產專項監督檢查工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹落實2004年全國食品藥品監督管理工作會議精神,深入開展食品藥品放心工程,進一步加強對疫苗質量的監督管理,保障人民用藥安全有效,我局決定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...了準確理解《辦法》,現將有關問題明確如下。 一、關於藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業應遵循合理佈局的原則問題 藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業遵循的合理佈局原則,是《藥品管理法》的明確規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通告
...、本公告自2005年1月1日起實施。原國家藥品監督管理局《關於開展生物製品批簽發工作相關事宜的通知》(國藥監注〔2003〕37號)同時予以廢止。 附件:1.授權開展生物製品批簽發工作的藥品檢驗機構批簽發證明文件授權...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強仿製藥品申報管理有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:自1999年5月1日實施修訂的《仿製藥品審批辦法》以來,我國仿製藥品的申報與管理工作得到加強,由於仿製藥品必須在通過GMP的企業進行,使得仿製藥品的質量得到了根本保證。但近一個...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂穿琥寧注射劑說明書的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據對穿琥寧注射劑的安全性評價,爲保證臨牀用藥安全,現對該藥品說明書做如下修訂,並將有關事宜通知如下: 一、穿琥寧注射劑說明書應當按照下...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於規範食品藥品監管部門主管或主辦的媒體發佈藥品醫療器械保健食品廣告行爲的通知
...品監督管理局),各有關單位: 爲落實國務院辦公廳關於開展打擊商業欺詐專項行動的工作部署,進一步整治藥品、醫療器械、保健食品廣告發布秩序,規範廣告發布行爲,國家食品藥品監督管理局對各級食品藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告關於公佈麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
...酮 Mecloqualone 42.去氧麻黃鹼 Metamfetamine 43.去氧麻黃鹼外消旋體 MetamfetamineRacemate 44.甲喹酮 Methaqualone...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於認真做好2005年元旦、春節期間食品藥品監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),北京市食品安全辦: 2005年元旦、春節即將來臨,爲確保“兩節”期間廣大人民羣衆飲食用藥安全,維護食品藥品市場秩序和社會穩定,現就做好2005年元旦、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於開展換髮《藥品生產許可證》工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲進一步加強藥品生產的監督管理,鞏固監督實施藥品GMP成果,保證藥品質量和人民用藥安全有效,促進醫藥事業的健康發展,根據《藥品管理法》、《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規SFDA關於提前終止有關中藥品種保護的通知
...保護年費。根據《中藥品種保護條例》及《國務院辦公廳關於國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的覆函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規定,國家局決定提前終止以下13箇中藥保護品種的保護(見附件),並將有關事項...
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