關於印發《出具“藥品銷售證明書”若干管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 隨着我國對外貿易的不斷擴大,藥品的出口也在逐年增加。在藥品出口的過程中,按照國際貿易慣例,進口國的藥品監督管理部門及進口商要求我國出口藥品企業提供由政府主管部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於堅決制止違法審批藥品的緊急通知
...分省區還相當嚴重。爲此,1996年國務院辦公廳發出了《關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知》(國辦發[1996]14號),同年衛生部發出了《關於認真貫徹國務院辦公廳關於繼續整頓和規範藥品生產經營秩...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...了準確理解《辦法》,現將有關問題明確如下。 一、關於藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業應遵循合理佈局的原則問題 藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業遵循的合理佈局原則,是《藥品管理法》的明確規定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強藥品包裝材料生產企業管理工作的通知
各省、自治區、直轄市衛生廳(局)、醫藥管理局或相應的醫藥管理部門:爲加強藥品包裝材料生產企業監督管理,保證藥品質量,保障用藥安全和方便,國家藥品監督管理局決定對有關藥品包裝材料生產企業實行許可證管理。現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發全國藥品不良反應監測工作會議文件的通知
國藥管安[2000]257號各省、自治區、直轄市藥品監督管理局(醫藥局)、衛生廳(局),藥品不良反應監測中心:2000年6月6日至7日,國家藥品監督管理局和衛生部在湖北省武漢市聯合召開了全國藥品不良反應監測工作會議。除吉林、西...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規浙產醫療設備何時挑大樑?
...監管處處長董耿說。 去年年底,浙江省出臺了一份《關於“精準對接精準服務”支持醫療器械產業提升發展的若干意見》(以下簡稱“意見”),爲我省未來醫療器械的發展規劃了大方向。 方向之一是主攻大型醫療設備,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發中藥飲片、醫用氧GMP補充規定的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局:我局於1999年發佈了《關於印發〈藥品生產質量管理規範〉(1998年修訂)附錄的通知》(國藥管安[1999]168號),附錄包括了對無菌藥品、非無菌藥品、原料藥、生物製品、放射性藥品和中藥製劑等...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品非臨牀研究質量管理規範》(試行)有關工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲加強藥品的監督管理,保證人民用藥安全有效,國家藥品監督管理局組織制定的《藥品非臨牀研究質量管理規範》(試行)已於1999年10月14日發佈(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 近期接到舉報,在臨牀激光照射治療過程中使用一次性使用光纖針時同步加入了藥品輸液。爲避免造成人身傷害,經慎重研究,現就加強一次性使用光纖針使...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於加強對2003年違法發佈藥品廣告情節嚴重的企業及品種監督管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強藥品廣告宣傳的管理,規範藥品廣告發布行爲,堅決打擊非法發佈藥品廣告,2003年各級食品藥品監督管理部門(藥品監督管理部門)加大了對藥品廣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告