醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...規範》組織生產。是□否□3.該產品所需的設備、工裝、檢驗儀表是否具備,並能滿足產品製造過程的要求。是□否□4.參加該產品的施工製造人員是否具備相應資格或經過針對性的培訓。是□否□5.是否確定了該產品過程檢驗的...
法規文件純紅細胞再生障礙性貧血臨牀路徑(2016年縣級醫院版)
...nxiànjíyīyuànbǎn)基本信息:《純紅細胞再生障礙性貧血臨牀路徑(2016年縣級醫院版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年12月2日《國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函〔2016〕1315號)印發。...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...可以分爲單管路型(見圖1)、雙管路型(見圖2)。根據臨牀需要呼吸管路結構和材質會有所不同,例如常見的還有雙管路加強筋型(見圖3)、雙管路可伸縮型(見圖4)、雙管路加強筋積水杯型(見圖5)、雙管路可伸縮積水杯...
法規文件WS/T 794—2022 輸血相容性檢測標準
...了輸血相容性檢測的管理和技術要求。本標準適用於開展臨牀輸血相容性檢測的醫療機構和獨立醫學實驗室。2規範性引用文件:下列文件中的內容通過文中的規範性引用而構成本標準必不可少的條款。其中,注日期的引用文件...
法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;輸血凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:分裝應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:應爲經批准的...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹破傷風人免疫球蛋白
...按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”及2010年藥典三部附錄ⅠA有關規定。分裝後應及時凍結,凍幹過程製品溫度不得超過35℃。2.4.3規格:應...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風湖南省生豬屠宰管理條例
...康證明的屠宰技術人員;(四)有經考覈合格的肉品品質檢驗人員;(五)有相應的檢驗設備、消毒設施以及符合環境保護要求的污染防治設施;(六)有相應的病害生豬以及生豬產品無害化處理設施;(七)依法取得動物防疫...
法規文件皮上劃痕用鼠疫活疫苗
...種:生產用菌種應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.1名稱及來源:採用鼠疫桿菌弱毒菌株EV株。2.1.2種子批的建立:應符合“生物製品生產檢定用菌毒種管理規程”的有關規定。2.1.3種子批的傳代:工...
生物製品;疫苗;鼠疫;預防類生物製品艾滋病防治條例
...展傳統醫藥以及傳統醫藥與現代醫藥相結合防治艾滋病的臨牀治療與研究。國家鼓勵和支持開展艾滋病防治工作的國際合作與交流。第九條縣級以上人民政府和政府有關部門對在艾滋病防治工作中做出顯着成績和貢獻的單位和個...
法規文件吸附白喉破傷風聯合疫苗(成人及青少年用)
...按3.1項進行。2.3成品:2.3.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.3.2分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.3.3規格:每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用劑量0.5ml,含白喉類毒素效價應不低於2IU,破傷風類毒...
生物製品;疫苗;白喉;破傷風;預防類生物製品