保健食品註冊申請指南
...申請);(6)功效成分或標誌性成分試驗報告;(7)穩定性試驗報告;(8)衛生學試驗報告;(9)其他檢驗報告(如原料品種鑑定報告、菌種毒力試驗報告等)。5.試驗報告中產品名稱、送檢單位、樣品生產或試製單位名稱...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規國產動物疫苗如何分“蛋糕”
...苗品種較少,國外優質疫苗不僅品種豐富,還具有安全穩定性,因此在動物疫苗市場上國外仍佔有優勢。”郭凡禮說。另外,雖然我國動物疫苗是在國家強制免疫的計劃之下,但申銀萬國聯席董事王雅媛分析稱,“市場苗”的市...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞保健食品功能學評價程序和檢驗方法
....1提供受試物的物理、化學性質(包括化學結構、純度、穩定性等)等有關資料。 2.1.2受試物必須是規格化的產品,即符合既定的生產工藝、配方及質量標準。 2.1.3提供受試物安全性毒理學評價的資料,受試物必須是已經過...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例獸藥註冊辦法
...二章 新獸藥註冊第四條 新獸藥註冊申請人應當在完成臨牀試驗後,向農業部提出申請,並按《獸藥註冊資料要求》提交相關資料。第五條 聯合研製的新獸藥,可以由其中一個單位申請註冊或聯合申請註冊,但不得重複申請...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規護士工作價值觀與工作滿意度對職業穩定性的影響
...重要措施。提示護理管理者應重視護士工作價值觀,提高臨牀護士工作滿意度,從而避免離職傾向的產生。【關鍵詞】護士;工作價值觀;工作滿意度;離職傾向;工作穩定性Influenceofnurses’workvaluesandjobsatisfactiononoccupationalstability...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2010年第7卷第3期乙型肝炎病毒血清學標誌物(HBV-M)的檢出及應用
...點,可作爲乙型肝炎病毒指標定量的一種常規方法,能爲臨牀檢測診斷與療效監測、預後判斷和科學試驗以及乙型肝炎疫苗免疫力的評價和高危人羣預防提供及時準確的實驗信息,具有越來越大的實踐應用空間。【關鍵詞】乙型...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第1期關於公佈2001年度國家藥品監督管理局醫療器械優秀標準化項目及標準化先進工作者獲獎名單的通知
...成像部門的評價及例行試驗第2-5部分:圖像顯示裝置穩定性試驗》主要完成單位:遼寧省醫療器械產品質量監督檢驗所主要完成人:夏連季附件2:2001年度國家藥品監督管理局醫療器械標準化先進工作者獲獎名單姓名單位馬芳...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規放射免疫分析法
...求高度純化。標準品除含量應具有準確性外,還應具備穩定性,即在合理的貯存條件下保持原來的特性。 按實驗要求,將標準品用緩衝液配成含不同劑量的標準溶液,用於製作標準曲線。 (二)標記物 標記抗原應具...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;免疫學實驗技術醫學檢驗的質量分析
...加,這不僅要求檢驗人員要不斷學習、掌握新知識,同時臨牀醫生和護士也應該瞭解檢驗技術的新發展,使得檢驗新技術、新方法、新項目在應用過程中得到充分有效地利用,提高診斷和治療的準確性和有效性。檢驗報告不僅是...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第1期淺談現行醫療機構製劑質量標準
...完善醫院製劑的質量標準,是提高製劑的質量水平,保證臨牀用藥安全有效的前提條件和重要手段。 1現行的醫院製劑標準存在的問題 現行的醫院製劑標準,特別是中藥製劑,存在很多問題。今年應醫院的要求我所對轄...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第12期;醫院管理