藥品生產驗證指南(2003)
...督管理局藥品安全監管司,國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心組織編寫出版社:化學工業出版社ISBN:7502541713尺寸:小16開印張:40印次:3紙張:膠版紙出版日期:2003-7-1頁數:622版次:1內容提要:本書由國家食品藥品...
醫源資料庫;醫源書店;藥學江蘇南星藥業有限公司經營情況彙報會順利召開
...種劑型的現代化生產線,於2003年11月19日全廠整體通過GMP認證,從而使藥業公司跨越了GMP認證的生死線。目前南星藥業的新廠區在南京經濟技術開發區,佔地面積115畝。複方南星止痛膏及通塞脈片進入了2004版國家醫保目錄,爲公...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學IPO重啓加速國內醫藥行業洗牌
...,現有血液製品、疫苗等無菌藥品生產企業沒通過新版GMP認證的一律停產“關閘”。這一開一關映射出產業升級的緊迫感。利益重排的同時機會也形影相伴。近年,受益於藥企的旺盛需求及新版GMP認證的實施,製藥設備生產商楚...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發第三次中藥材生產質量管理規範(GAP)起草工作會議紀要及有關會議文件的通知
...導出席會議,局安全監管司、藥品註冊司、辦公室、藥品認證管理中心、藥品審評中心、國家藥典委員會、中藥品種保護辦公室、中國藥品生物製品檢定所以及四川、黑龍江、貴州、海南等11個省、自治區、直轄市藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規緩解中藥材供需矛盾業界呼籲多方推廣GAP認證
...試行)》(下稱“中藥材GAP”)的推廣尚無像GMP那樣成爲強制認證的明確計劃,但在產業和學界的積極呼籲和全力推動下,這一行業規範有望迎來再次興起。這也印證了此前有衛生部門官員表示政府準備加大對中藥材GAP認證的推廣力度,...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞淺談醫院藥學面臨的挑戰及發展前景
...學研究工作。 【參考文獻】 1李均.藥品GMP實施與認證.北京:中國醫藥科技出版社,2000,477-478. 2胡晉紅.實用醫院藥學.上海:上海科學技術出版社,2000,144-147. 作者單位:529030 廣東江門,江門市第二人民醫院 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第10期關於開展人免疫球蛋白等5種製劑生產企業監督檢查的通知
...、市)監督檢查情況統計表企業名稱藥品名稱批准文號GMP認證情況生產情況存在的主要問題作者:國食藥監安[2003]53號
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食品企業建立HACCP體系的外部影響
...壁壘,就必須緊跟國際食品行業的發展潮流。2有利於QS的認證1)產品認證必須由質量管理體系保證2)HACCP體系是目前國際上公認的最安全的食品衛生安全質量管理體系3降低投資風險1)食品生產已日趨規模化,只有將食品危害控制在...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系2014年獸用生物製品行業“新生力”
...”的表現如何,值得我們期待。疫苗生產線:12條通過GMP認證新建這12條生產線的企業分別是貴州福斯特生物科技有限公司、河南后羿生物工程有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司(2條)、磐石益格生物科技發展有限公司、齊...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞山東華魯新華製藥依靠創新驅動加快國際化步伐
...國沒有國際原創新藥的空白。 三是積極開展國際註冊認證,加快產品走出去步伐。目前新華製藥所有在產原料藥產品、製劑劑型均通過了國家GMP認證,茶鹼、布洛芬、左旋多巴等11個產品獲美國FDA註冊,茶鹼、阿司匹林、咖...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞