尋找藥品開發的內涵和外延
...等。動物實驗包括非臨牀藥理學研究、藥代動力學研究和毒理學研究。儘管用動物進行試驗一直存在非議,但迄今尚沒有發現任何其他能夠具有同樣可靠性的代用模型。通過非臨牀藥理研究可以回答下列與療效有關的問題:新化...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞王成波:用核磁共振“看”肺泡的科學家
...1個月的時間內,王成波獨自編寫了接近100個計算機仿真程序,建立了十幾個不同的序列,試圖找出最好的序列,完成了計算機仿真和模型試驗,並且在緊接其後的3個月中完成了一系列的人體試驗。這項研究成果使他獲得了西雅...
醫學教育;人物專訪慢性支氣管炎42例的臨牀護理及體會
...鈉鹽的攝入量及進出入水量,並按心力衰竭護理。3療效評價與結果3.1療效評價冬季不發病爲痊癒;發病症狀有不同程度的減輕或發病時間縮短爲好轉;病情無減輕或加重爲無效。3.2結果追蹤1年後,痊癒12例,好轉26例,無效4例...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2008年第5卷第1期第十五章 衛生標準與衛生立法--第一節 衛生標準
...具有立法意義。它是進行規劃設計、衛生監測、環境質量評價以及採取各種治理措施和評價措施效果的依據,也是制訂污染物排放標準的依據。總之,衛生標準是保護人羣健康的依據。作者:
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學肖小河:關於中藥新藥研究的幾點看法
...臨牀試驗,對化學、生產和質控(CMC)資料以及藥理學和毒理學資料要求不多,不要求鑑別活性成分、特徵成分,不要求含量測定。但隨着臨牀試驗週期的深入以及根據受試藥物的安全性和有效性,要求提供更多的有關化學、生...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥現代醫學在中醫醫院的定位和作用
...的發展和走向世界,首先要有自身的療效優勢。如何客觀評價和科學證實這種優勢,關鍵問題是要有客觀統一的診斷和療效評價標準。中醫診斷、治療方藥儘管可因不同醫者認識的角度不同,出現較大的差異。縱觀中醫臨牀的現...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2011年第9卷第1期關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...果和任何必要措施的記錄。設計和開發的確認可採用臨牀評價、性能評價。進行臨牀試驗時應符合醫療器械臨牀試驗法規的要求。 第二十三條 生產企業應對設計和開發的更改進行識別並保持記錄。適當時,應對設計和開發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規艾荷香菸替代產品對吸菸大鼠所致急性肺損傷的保護作用
...毒艾荷香菸替代產品,各組染毒濃度爲2000mg/(m3·次)。試驗前,以(煙重-灰重)/煙重=燃燒率作爲染毒劑量。染毒時將各組大鼠按3~4只裝入小鐵籠中,置於體積爲1m3靜式吸入染毒櫃中,點燃菸捲,連續3h後終止染毒。正常對照...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第11期;基礎研究每年6400萬感染呼吸道合胞病毒尚無預防疫苗
...老人和兒童呼吸道合胞病毒患者啓動兩個劑量範圍的II期試驗。受試者接種呼吸道合胞病毒疫苗可產生抗F蛋白的抗體,但幾乎都未結合到特定的抗原位點,在病毒上稱爲位點Ⅱ。該公司的F蛋白納米粒子呼吸道合胞病毒疫苗含有...
行業資訊;臨牀快報;呼吸系統相關化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...能反映該藥物臨牀給藥方式下的安全性。建議在進行長期毒性試驗的同時進行毒代動力學研究。(二)由其他給藥途徑改爲注射途徑的藥物由口服等其他給藥途徑改爲注射給藥時,由於藥物暴露、組織分佈的改變或新的代謝產物...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂