安科生物生長激素新適應症將於年前啓動臨牀試驗
...公司董祕李星對大智慧通訊社表示,方案完善後就將進行驗證性臨牀,“目前公司正在同項目外包單位協商完善臨牀方案,年底前能全面開始臨牀試驗。” 李星稱,生長激素增加新適應症不像一般新藥需要做一二三期臨牀,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞作爲DNA採集來源指甲還有待驗證
傳統上,研究人員都是將血液作爲DNA的來源,探討流行病學中的遺傳因素。然而,這種生物樣本代價昂貴,因爲其採集、運輸和長期保存的難度。隨着解析方法的改進,對DNA的需求數量減少了。在臉頰、細胞、尿液、糞便、唾液...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於對《醫療器械質量體系管理規範》總則徵求意見的通知
...六條 生產企業應確定設計和開發階段及各階段的評審、驗證、確認和設計轉換活動。應識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。 第十七條 設計和開發輸入應包括與預期用途有關的規定功能、性能...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規良好操作規範(GMP)——加拿大的基礎計劃
...制步驟或等程序.在一個企業實施HACCP時,第一步是檢查和驗證現有的程序是否符合基礎計劃的所有要求,是否所有必需的控制管理和文件(如文本性的計劃、負責的人員和監控記錄)都已經存在.評估基礎計劃是否符合要求,1、要監控...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範“精神時間旅行”獲實驗驗證
當你在不同時間、不同地點遇到同一個朋友時,你會在記憶中把二者聯繫在一起。雖然這是很常見的記憶現象,但要解釋它還很困難。據美國物理學家組織網近日報道,最近,賓夕法尼亞大學利用一種記憶試驗,首次爲“精神時...
行業資訊;臨牀快報;精神心理疾病多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
...驗結果,闡述製備工藝的合理性。(2)工藝研究和工藝驗證需對製備工藝進行詳細的研究,包括粉碎、提取、純化、病毒滅活、滅菌等各環節,明確工藝過程的關鍵環節、控制方法和工藝參數,並進行充分的驗證,確定重要工...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂幹細胞療法尚未得到充分科學驗證
...傳特傳,但是,其安全性和有效性並沒有得到科學的充分驗證。 ■過早使用幹細胞治療會阻礙主流研究 在寫給《泰晤士報》的一封信中,14個醫學慈善家和研究發起人警告患者:目前還沒有支持幹細胞治療的有效證據。...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究“第五屆中美醫學論壇”今日在上海開幕
...治療中的應用”、“大規模標準化循證醫學的臨牀研究和驗證”、“數字化醫療技術及醫院管理”等議題展開深入而廣泛的討論。論壇下設三個分會場除了主題報告外,論壇還設三個分會場,主要議題涉及醫學前沿,新技術在臨...
醫學教育;學術活動中醫綜合療法治口僻效果得到驗證
本報黑龍江訊牡丹江市科研項目“綜合療法醫治口僻的臨牀研究”,於近日順利結題並通過專家鑑定。牡丹江市中醫院鍼灸科主任楊日和主任醫師等人的千餘例病例研究表明,利用針刺透穴、電針刺激、理療燈照射及口服加味牽...
行業資訊;臨牀快報;中醫臨牀快報挪威國家石油公司開始向丹麥市場供應纖維素乙醇調合物
...卡倫堡(Kalundborg)裝置生產,該裝置採用Inbicon公司已獲驗證的生物質轉化技術。隨着Bio952G的推出,Inbicon公司已經達到了又一個里程碑,這是在市場上僅有的含有第二代生物乙醇的汽油,這些生物乙醇在丹麥由丹麥稻草開發和...
醫藥經濟;生物技術;生物能源