Kite製藥CAR-T療法獲FDA突破性療法認證
今年1月,新晉製藥公司KitePharma宣佈聯手行業巨頭安進,共同研發其CAR-T腫瘤免疫療法(相關閱讀:新貴傍大佬——KitePharma與安進合作研發CAR-T細胞療法)。然而在短短不到一年的時間裏,其主要候選藥物KTE-C19近日閃電收穫FDA突...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞阿莫西林鈉原料及其製劑細菌內毒素檢查法實驗研究
...阿莫西林鈉細菌內毒素檢查法。方法按《中國藥典》2000年版二部附錄(XIE)細菌內毒素檢查法。結果乾擾試驗表明,本品的不干擾濃度爲2.5mg/ml。結論細菌內毒素檢查法可以作爲檢查阿莫西林鈉原料及其製劑中的熱原。 關鍵...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第15期;論著新藥典第一增補本將發行涉及645品種
...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典(2010年版)》第一增補本(以下簡稱《第一增補本》)發行工作座談會。記者在會上獲悉,《第一增補本》對《中國藥典(2010年版)》的內容進行了很大的調整和補充,涉及645...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂種植金銀花必須注意的三個問題
...,來源於忍冬科忍冬屬的不同種植物。《中國藥典》1963年版首次收載金銀花時,根據本草考證結果和藥材的道地性,規定供藥用的金銀花只有一種,即忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.。1977年版中國藥典由於受特定歷史環境的幹...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理安進修美樂仿製藥或將在美國延期上市
...伯維有關修美樂的兩個專利已經無效,但美國專利和商標管理辦公室卻持反對意見。然而安進並沒有放棄,表示要和艾伯維就知識產權訴諸法律,希望爭取能在2017年如期上市修美樂仿製藥。據路透社報道,艾伯維曾經表示,其...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新版抗生素指導原則將怎樣影響醫生用藥
...較嚴重,最新修訂的《抗菌藥物臨牀應用指導原則(2015年版)》將有效遏制抗生素濫用問題。新版抗生素指導原則將怎樣影響醫生用藥8月27日,國家衛計委辦公廳、國家中醫藥管理局辦公室、解放軍總後勤部衛生部藥品器材局...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞富馬酸酮替芬滴眼液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在301±2nm的波長處有最大吸收。(3)取本品作爲供試品溶液,另取富馬酸酮替芬對照品適量,加乙醇製成每1ml中含0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分幾種色譜技術在中藥質量控制中的應用進展
...應用,爲保證藥品質量,發揮了作用。在現行版藥典1995年版[1]中收載了522種中藥材,其中150種採用薄層色譜鑑別,105種有含量測定項;398種中藥製劑有267種(414項)採用薄層色譜鑑別,52項有含量測定項。中國藥典1995年版一部...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文中國藥典沿革
...審批。 1953年2月5日,批覆同意《中國藥典》一九五三年版按原草案付印出版。 1953年版藥典共收載藥品531種,其中化學藥215種,植物藥與油脂類65種,動物藥13種,抗生素2種,生物製品25種,各類製劑211種。 1955年6月...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報醫用超聲耦合劑標準修訂建議
...。 2.4中國藥典對微生物限度的要求《中國藥典》2005年版[9]微生物限度檢查法(YY0299-2008修訂時《中國藥典》2005年版仍爲有效版本)對外用藥的微生物限度中均對細菌數、黴菌和酵母菌數、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌等規定...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2012年第9卷第4期