一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)》於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年10月13日起施行。第一章總則第一條爲加強一次性使用無菌醫療器械的監督管理,保證產品安全、有效,依據《醫療器械監督管理...
法規文件化妝品審評專家管理辦法
《化妝品審評專家管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2010年7月26日國食藥監許[2010]301號印發,自2010年7月26日起實施。化妝品審評專家管理辦法第一條爲加強和規範化妝品技術審評專家(以下稱審評專家)的聘用與管理,促...
法規文件;管理辦法醫療器械召回管理辦法(試行)
...械生產企業或者供貨商,並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告;使用單位爲醫療機構的,還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。醫療器械經營企業、使用單位所在地省、自治區、直轄市藥...
法規文件;管理辦法;醫療器械國家藥品檢定機構
...gòu英文:NationalControlLaboratory,NCL[2010年版藥典三部]國家藥品檢定機構(NationalControlLaboratory,NCL)指隸屬於國務院藥品監督管理部門,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
靜脈用藥調配中心建設與管理指南(試行)
...進合理用藥,防範職業暴露風險,根據《中華人民共和國藥品管理法》《處方管理辦法》《醫療機構藥事管理規定》等有關規定,制定本指南。第二條本指南主要適用於二級以上醫療機構靜脈用藥調配中心建設和管理。第三條靜...
法規文件;醫療機構管理;靜脈用藥調配中心大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)
...mùlù(2023nián)基本信息:《大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)》由國家衛生健康委於2023年3月3日《國家衛生健康委關於發佈大型醫用設備配置許可管理目錄(2023年)的通知》(國衛財務發〔2023〕7號)印發。發佈通知...
詞條;法規文件;醫療機構管理;醫療設備國家食品藥品監督管理總局立法程序規定
...pǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐzǒngjúlìfǎchéngxùguīdìng《國家食品藥品監督管理總局立法程序規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年10月24日國家食品藥品監督管理總局令第1號發佈,自2013年12月1日起施行,2002年4月30日發佈的《國家...
部門規章保健食品中可能非法添加的物質名單(第一批)
...食品中可能非法添加的物質名單(第一批)》由國家食品藥品監督管理局2012年3月16日食藥監辦保化[2012]33號發佈。保健食品中可能非法添加的物質名單(第一批)序號保健功能可能非法添加物質名稱檢測依據1聲稱減肥功能產品...
第一批罕見病目錄
...國家衛生健康委員會、科學技術部工業和信息化部、國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局於2018年5月11日《關於公佈第一批罕見病目錄的通知》(國衛醫發〔2018〕10號)印發。第一批罕見病目錄共涉及121種疾病。發佈通知:...
詞條;罕見病非處方中藥
...臨牀使用,治療或減輕病患者易於準確判斷的輕微病症的藥品。從遴選原則上看,其安全性高,正常使用時,無嚴重不良反應,其他不良反應發生率低,無潛在毒性,不易引起蓄積中毒,不引起依賴性,無三致作用,組方合理,...