重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...檢查:每300萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品聚苯乙烯磺酸鈣
...5%和80%以上,均應符合規定。如6片僅有1-2片超出上述規定限度,且其平均釋放量均符合規定時,應另取6片複試;初、複試的12片中僅有1-2片超出規定限度,且其平均釋放量均符合規定時,亦可判爲符合規定。其他應符合片劑項下...
廣東涼茶顆粒
...無糖顆粒1g,依法檢查(附錄ⅠC),應符合規定。裝量差異限度本品無糖顆粒裝量差異限度爲土9.0%。其他除無糖顆粒不檢查粒度外,其他應符合顆粒劑項下有關的各項規定(附錄ⅠC)。功能與主治:清熱解暑,去溼生津。用於四時感...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑溶出度
...,每片(粒、袋)的溶出量按標示量計算,均不低於規定限度(Q);(2)6片(粒、袋)中,如有1~2片(粒、袋)低於Q,但不低於Q-10%,且其平均溶出量不低於Q;(3)6片(粒、袋)中,有1~2片(粒、袋)低於Q,其中僅有1片...
重組人白介素-2注射液
...檢查:每100萬IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。如製品中含有SDS,應將SDS濃度至少稀釋至0.0025%再進行測定。3.1.10等電點:主區帶應爲6.5~7.5,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品維鐵片
...的60%以內,應符合規定。如6片中僅有1-2片超出上述規定限度,且平均溶出量均符合規定,應另取6片複試,初、複試的12片,僅有1-2片超出規定限度,且其平均溶出量均符合規定時,亦可判爲符合規定。其他符合片劑項下有關的...
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...:每300μg蛋白質應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.10等電點:主區帶應爲4.7~5.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄ⅣD)。3.1.11紫外光譜:用水或生理氯化鈉溶液將供試品稀...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品肺動靜脈瘤手術治療
...瘻,也可選用全肺切除術。手術切除的治療原則是:最大限度地保留正常肺的同時徹底切除肺動靜脈瘻,防止術後復發。手術必須先結紮切斷供應血管,其中可能有來自體循環的血管。在結紮切斷肺靜脈之前,應先解剖分離肺與...
手術;醫療技術名肺動靜脈畸形手術治療
...瘻,也可選用全肺切除術。手術切除的治療原則是:最大限度地保留正常肺的同時徹底切除肺動靜脈瘻,防止術後復發。手術必須先結紮切斷供應血管,其中可能有來自體循環的血管。在結紮切斷肺靜脈之前,應先解剖分離肺與...
手術;醫療技術名肺血管擴張症手術治療
...瘻,也可選用全肺切除術。手術切除的治療原則是:最大限度地保留正常肺的同時徹底切除肺動靜脈瘻,防止術後復發。手術必須先結紮切斷供應血管,其中可能有來自體循環的血管。在結紮切斷肺靜脈之前,應先解剖分離肺與...
手術;醫療技術名