關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...如分別提出申請的,須在藥品GMP認證申請書中註明。 第六條 新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新增生產範圍的,應當按《藥品管理法實施條例》第六條規定辦理。 企業改建、擴建生產車間(生產線)的,應當按本辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規河南發展生物乙醇燃料“非糧”之路
...成本 燃料乙醇原料的運輸需一定的成本,燃料乙醇的配送、存儲等也耗資巨大,如何降低它們的費用是降低燃料乙醇生產成本、提高其經濟實用性的一個重要方面。河南省根據燃料乙醇原材料運輸到生產企業的距離,在纖維...
醫藥經濟;生物技術;生物能源十、中華人民共和國藥品管理法
...品進行質量檢驗的機構或者人員及必要的儀器設備。 第六條 藥品必須按照工藝規程進行生產,生產記錄必須完整準確。 中藥飲片的炮製,必須符合《中華人民共和國藥典》或者省,自治區,直轄市衛生行政部門制定的...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學《保健食品註冊管理辦法(試行)》(局令第19號)
...定性試驗等;承擔樣品檢驗和複覈檢驗等具體工作。 第六條 保健食品的註冊管理,應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。 第二章 申請與審批 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規第六屆山東省食品藥品質量安全技術論壇九月在濟南召開
...食品藥品檢驗研究院、青島市分析測試學會共同組織的“第六屆山東省食品藥品質量安全技術論壇”。屆時將邀請檢測實驗室管理、檢測技術和食品藥品質量安全風險評估等領域的專家作專題報告。論壇將邀請中國農科院、出入...
醫學教育;學術活動2015,這些新法規將影響醫藥行業!
...重威脅百姓用藥安全,導致假劣藥品氾濫。而且網售藥品配送過程的運輸條件堪憂,也有可能危及藥品質量。反對人士還擔心淘寶、京東等巨頭除了做第三方平臺外,還被政府允許買藥,既做“運動員”、又當“裁判員”。贊同...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞炎琥寧致10餘嬰幼兒休克藥友製藥稱停產召回
“復星醫藥控股孫公司重慶藥友製藥有限責任公司(下稱‘藥友製藥’)生產的注射用炎琥寧第12102961批次及第12102863批次在江蘇、安徽、廣西臨牀使用過程中,發生了涉及共32名患者的寒戰等不良反應。”針對近日炎琥寧...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...,負責對藥物臨牀試驗、藥品生產和進口進行審批。 第六條 藥品註冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。 國家食品藥品監督管理局對藥品註冊實行主審集體負責制、相關人員公示制和迴避制、責任追究制,受理、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫療健康信息化爭霸戰:互聯網企業VS運營商,究竟鹿死誰手?
...廣萬達移動醫療服務、遠程診斷、藥品電商、網上藥品的配送服務。中國電信還在上海醫療行業信息化應用基地推進掌上醫療App、健康小屋App的應用。中國聯通在上海、福建、廣東等地大力推廣“雲健康”等醫療健康信息服務產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞印發關於藥品註冊管理的補充規定的通知
... 七、關於藥品註冊中補充資料的問題 根據《辦法》第六十一條的規定,藥品註冊審評期間一般不得補充新的技術資料,但對補充下列非技術性資料的,可以受理: (一)在已受理臨牀研究申請後、完成臨牀研究申報生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規