《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...督管理局審查批准。第十一條生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品的,應當符合國家的有關法律、法規及有關規定,並按本規定辦理有關手續。第十二條新開辦藥品生產企業、藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規醫療隱患報告制度的建立與實踐
【摘要】醫療安全隱患報告制度建立實施一年成效顯著。醫師的安全醫療責任意識得到加強;醫院內部各級組織和個人積極主動上報醫療安全隱患;採取有效措施,消除隱患,減少影響,把醫療隱患消滅在萌芽之中,保障病人的醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第1期《藥品監督行政處罰程序規定》(局令第1號)
...管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》和國務院有關行政法規的規定,制定本規定。 第二條 藥品監督管理部門對違反藥品、醫療器械管理法律、法規、規章的單位或者個人實施行...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品經營質量管理規範認證管理辦法》的通知
...任。四、各省(區、市)藥品監督管理局應注意加強認證機構人員和認證檢查員的作風建設,嚴格組織紀律,保證有關人員在受理、檢查、審批等認證過程中堅持嚴肅認真的態度和廉潔高效的作風,維護GSP認證“公平、公正”的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第十五章 醫院藥學監督
...,在醫院內部實施有效的監督,保證用藥安全有效,提高醫療質量,促進醫療事業發展。 一、藥學監督的作用與意義 《藥品管理法》貫徹實施使藥品監督管理成爲了一門新興的管理學科。藥品監督管理涉及到醫學、藥學...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...次認證缺陷項目的改正情況)。(三)藥品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關係、部門負責人)。(四)藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...另行制定。 第一百七十四條 麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品的註冊申請,除按照本辦法的規定辦理外,還應當符合國家的其他有關規定。 第一百七十五條 實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片以...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發鄭筱萸局長、邵明立副局長在處方藥與非處方藥分類管理工作會議上講話材料的通知
...隨着人民物質、文化、生活水平的日益提高,人民羣衆的醫療保健觀念是由“健康由國家負責”向“自我健康、自我負責”轉變,消費者將注意力和消費轉向對自我保健的投入。從加強藥品監督管理的核心出發,爲確保人民用藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
...養護方面的條件。 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。 第五條 開辦藥品零售企業,應符合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要的要求,符合方便羣衆...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展關愛生活關愛健康拒絕虛假藥品醫療器械保健食品廣告宣傳日活動的通知
...一開展主題爲“關愛生活,關愛健康——拒絕虛假藥品、醫療器械、保健食品廣告”宣傳日活動(以下簡稱:宣傳日活動)。現將宣傳日活動的有關要求通知如下: 一、各省(區、市)食品藥品監督管理部門要從踐行“三個...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告