天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類男用天然膠乳橡膠避孕套產品(以下簡稱避孕套),類代號現爲6866。本指導原則不適用於含有殺精劑等藥物成份的避孕套產品。二、技術審查要點:(一)產品名稱...
法規文件醫用藥物中毒所致的精神障礙
...靜5~10mg或地西泮(安定)10mg,肌內注射,1~2次/d,也可給口服藥。一般症狀在數週內逐漸消失。對急性期過後精神症狀仍未消失的,可給予胰島素低血糖治療或用氯丙嗪繼續治療。7.溴中毒所致的精神障礙首先應立即停止服藥。...
疾病;精神科衛生事業發展“十二五”規劃
...鄉居民大病保險工作,利用基本醫保基金向商業保險機構購買大病保險,減輕參保(合)人的高額醫療費用負擔。發揮基本醫保、大病保險、醫療救助、多種形式補充保險和公益慈善的協同互補作用,統籌協調基本醫保、大病保...
中藥註冊管理補充規定
...鼓勵創新,扶持促進中醫藥和民族醫藥事業發展,根據《藥品註冊管理辦法》,制定本補充規定。第二條中藥新藥的研製應當符合中醫藥理論,注重臨牀實踐基礎,具有臨牀應用價值,保證中藥的安全有效和質量穩定均一,保障...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...殘留量,無論任何步驟使用,均需進行殘留量檢測。3.2第二類溶劑及研究原則第二類溶劑是指有非遺傳毒性致癌(動物實驗)、或可能導致其他不可逆毒性(如神經毒性或致畸性)、或可能具有其他嚴重的但可逆毒性的有機溶劑...
法規文件複方炔諾孕酮片
...。備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
避孕藥雙氟苯丁哌啶苯並咪唑酮
...並咪唑酮;哌莫齊特;Opiran;Orap分類:神經系統藥物抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物其他劑型:2mg,4mg,10mg。匹莫齊特的藥理作用:匹莫齊特爲二苯丁哌啶類抗精神病藥。作用與氟哌啶醇相似,但作用較弱而時間長,每天僅須...
醫療器械標準管理辦法(試行)
...部門初審,報國務院藥品監督管理部門複覈。境內生產第二類醫療器械的註冊產品標準由省、自治區、直轄市藥品監督管理部門複覈。境內生產第一類醫療器械的註冊產品標準由設區的市級藥品監督管理部門複覈。第十六條初審...
法規文件小兒貝諾酯散
...。備註:請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品,類代號爲6866。二、技術審評要點:(一)產品名稱的要求:麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品的命名應按《醫療器械分類目錄》、國...
法規文件