國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
...當迴避,當事人、利害關係人也可以申請回避:(一)參與本行政許可審查或者參與本行政處罰案件調查;(二)是當事人、利害關係人,或者是當事人、利害關係人、委託代理人的近親屬;(三)與當事人、利害關係人或者委...
法規文件醫院中藥房基本標準
...器具)應當與醫院的規模和業務需求相適應。(一)中藥儲存設備(器具)藥架、除溼機、通風設備、冷藏櫃或冷庫。(二)中藥飲片調劑設備(器具)藥鬥(架)、調劑臺、稱量用具(藥戥、電子秤等)、粉碎用具(銅缸或小...
法規文件國家食品藥品監督管理總局行政複議辦法
...》及本辦法的行爲提出處理建議;(五)依照有關規定參與辦理因不服行政複議決定提起行政訴訟的應訴事項;(六)法律、行政法規規定的職責和國家食品藥品監督管理總局規定的其他職責。第二章申請和受理:第六條向國家...
部門規章2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。自1988年我國試行藥品不良反應監測制度以來,藥品不良反應監測已成爲發現藥品安全性信息、加強藥品安全監管、促進臨牀安全合理用藥、控...
藥品不良反應化學品安全技術說明書
...遊用戶傳遞化學品基本危害信息(包括運輸、操作處置、儲存和應急行動信息)的一種載體。同時化學品安全技術說明書還可以向公共機構、服務機構和其他涉及到該化學品的相關方傳遞這些信息。
職業衛生氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...叉感染使用不當、標識不清引起感染、交叉感染環境危害儲存或運行偏離預訂的環境條件儲運條件(如溫度、溼度)不符合要求產品老化無菌有效期縮短意外的機械破壞儲運、使用過程中發生意外的機械性破壞產品使用性能無法...
法規文件WS 400—2023 血液運輸標準
...訂。本標準代替WS/T400—2012。發佈通知:關於發佈《血液儲存標準》等4項衛生行業標準的通告國衛通〔2023〕10號現發佈《血液儲存標準》等4項衛生行業標準,編號和名稱如下:一、強制性衛生行業標準WS399—2023血液儲存標準(...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理WS 470—2015 旋毛蟲病暴發處理技術規範
...,對食用的可疑肉品進行調查,包括對肉品種類、來源、儲存方式(室溫、冷藏或冰凍保存)、銷售範圍、屠宰(集中屠宰或個體屠宰)與飼養方式(圈養或放養等)、加工與烹飪方法等全過程進行回顧性調查。4.2.3標本採集與...
中華人民共和國衛生行業標準;寄生蟲藥品註冊管理辦法
...相關單位以及參與藥品註冊工作的人員,對申請人提交的技術祕密和實驗數據負有保密的義務。第二章基本要求第十條藥品註冊申請人(以下簡稱申請人),是指提出藥品註冊申請並承擔相應法律責任的機構。境內申請人應當是...
法規文件放射性藥品檢定法
...用(T[1/2])表示,每種放射性核素都有特定的半衰期,它與該放射性核素的衰變常數(λ)關係如下:0.693T[1/2]=───────λ放射性活度係指每秒鐘放射性核素的原子核發生的衰變數。法定計量單位以貝可(Bq)計,1Bq=1次...