新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...藥物治療的幾個關鍵節點,建議使用高靈敏度HBVDNA定量檢測試劑。國產試劑最低檢測下限是1000IU/mL,高靈敏度試劑最低檢測下限可至20IU/mL。臨牀醫生採用不同試劑判斷治療效果、是否停藥、是否復發,可能作出不同醫療決策,...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於受理2007年度廣東省中醫藥局建設中醫藥強省科研課題的科研課題申報的通知
...藥開發項目中,具有療效突出、市場前景良好和具備新藥註冊申請基本條件的,也可申報繼續開展深入研究。三、申請者條件1、本次招標面向全省有能力從事中醫藥科學研究的醫療、教學、科研機構、醫藥企業和其他社會力量...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)關於發佈國家科技支撐計劃2014年科研條件領域備選項目徵集指南的通知
...。 四、備選項目申報主體 在中華人民共和國境內註冊一年以上,具有獨立法人資格的企事業單位。 申報主體申報的項目只能通過一個推薦主體申報。每位項目技術負責人限申報一項。 五、具體申報要求 1.申...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“藥物雜質分離與分析交流會”在濟南勝利召開
...督管理局審評認證中心劉軍田科長分別從近幾年我國藥品註冊受理和審批情況、藥品註冊現場覈查環節常見問題及分析、申報資料常見問題及分析等三個方面對藥品註冊環節常見問題進行了全面解讀。濟南市食品藥品檢驗檢測中...
醫學教育;學術活動報紙管理暫行規定
... 第三條凡經新聞出版行政管理部門審覈批准,履行登記註冊手續,領取“報刊登記證”(由新聞出版署統一印製),編入“國內統一刊號”(CN××——××××)的報紙,即爲“正式報紙”。正式報紙的發行分爲“公開”和“內部”兩...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類抗癌市場前景廣闊資金青睞“抗癌專利”
...購方式,獲得一種抗癌基因治療藥物“重組人內皮抑素腺病毒注射液”的新藥證書、註冊批件及未來產業化收益,以增強醫藥新品的儲備。目前,該新藥已完成Ⅰ期、Ⅱ期臨牀試驗,並獲得了Ⅲ期臨牀批件。公司股票於1月24日復...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關湖南“百人計劃”首批特聘專家、聖湘生物董事長戴立忠
...背景中分一杯羹。”在醫療產業領域,戴立忠所從事的檢測試劑生產,嚴格意義而言,是醫療器械行業的一個細分子行業,雖然目前的市場規模較小,但近幾年卻成長迅速。2009年年底,聖湘生物公司獲得國家藥監局批文,實施...
醫學教育;科教新聞關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...書格式》、《內容書寫要求》以及《指導原則》,對申請註冊的中藥、天然藥物的說明書進行覈准和發佈,藥品生產企業應當按照國家局覈准的說明書進行印製。 二、2006年7月1日之前已經批准註冊的中藥、天然藥物,藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第九章 醫院藥學體系、質量標準與醫院評審
...製劑許可證”的同時,必須對配製的每一個製劑品種進行註冊批准後方可配製使用,自配製劑不得在市場上銷售。 綜合性醫院的製劑室,一般分別設置滅菌製劑、普通製劑以及中藥製劑等室,按不同要求進行管理。各製劑室...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發《藥品研究和申報註冊違規處理辦法》(試行)的通知
...軍總後衛生部、武警總部衛生部: 《藥品研究和申報註冊違規處理辦法》(試行)業經國家藥品監督管理局局務會審議通過。現印發給你們,請遵照執行。 特此通知 藥品研究和申報註冊違規處理辦法(試行)第一條...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規