關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
...”的企業,將不予換證。 四、自1999年5月1日起,申請仿製藥品的生產企業,必須取得相應劑型或車間的“藥品GMP證書”,我局方予以受理仿製申請。 五、爲推進我國藥品GMP實施進程,鼓勵製藥企業開展藥品GMP認證工作,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規CFDA準備出臺生物類似藥研究指南
國家食品藥品監管總局(CFDA)積極研究並準備出臺生物類似藥(biosimilar,又譯“生物類似物”)研究技術指導原則的消息在業內不脛而走。根據CFDA藥化註冊司的部署,藥品審評中心承擔了生物類似藥研究技術指導原則的起草撰...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞細說農用抗生素
...有粉劑、水劑、水溶性粉劑等。主要生產廠家有浙江錢江生物化學股份有限公司、江西農藥廠、桐鄉市農藥廠、宜興生物化學廠等。 (2)春雷黴素 春雷黴素具有較強的內吸性,常用於稻瘟病的防治,兼具預防和治療作用,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞國家藥監局:收集國外相關藥品的信息很重要
...良反應監測中心副主任武志昂表示:對於這些化學藥品和生物製品,剛纔顏江瑛同志也強調,實際上我們國家的藥品不良反應監測,更加着重的是監測和監測的評估。別人的原創,別人手邊擁有的研究資料比我們要豐富。這樣,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應我國生物醫藥技術仍需加大創新力度
近20年來,以基因工程、細胞工程、酶工程爲代表的現代生物醫藥技術得到迅猛發展,目前全球正處於生物醫藥技術大規模產業化的開始階段。在日前在京召開的“第一屆中國國際生物製藥研討會”上,參會的國內專家表示,盡...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規他掌握着“生物導彈”關鍵技術
...製藥企業投來橄欖枝,但沒有一家揚州企業。 最頂尖生物醫藥技術在國外 去年4月份,冀德君赴劍橋,開始了爲期7個月的短期博士後工作。他所在的病系細胞信號傳導實驗室,世界知名,曾經有諾貝爾獎獲得者從這裏走...
醫學教育;人物專訪第十九屆亞洲青年生物工程師研討會在烏魯木齊舉行
8月8日上午,第十九屆亞洲青年生物工程師研討會(YABEC)在烏魯木齊舉行,來自中國大陸、日本、韓國和中國臺灣地區的140多名相關專家學者參加。 作爲生物技術域的青年科學家年度盛會,YABEC自1995年起,每年召開一次,分別...
醫學教育;學術活動湯森路透BioWorld:十大製藥新聞
2014年之於生物製藥產業,僅用“好”來形容遠遠不夠。繁榮的資本市場、創記錄的IPO數量以及幾年前還只是理論、而今年就取得了突破性進展的科學技術,都爲這一年添上了濃墨重彩。近日,BioWorld總結了2014年生物製藥領域最...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞植物抗癌藥的“平民化”前景
...刺激,阻礙有毒成分的吸收,並可以與某些有毒成分,如生物鹼類結合,排出體外,達到消除藥物毒性和藥物不良反應的目的。研發出讓患者喫得起的好藥但老牌植物藥的價格,也常讓患者望而卻步。以紫杉醇藥物爲例,一支80m...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關