奈普生鈉膠囊
...白色沉澱,濾過,濾液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1990年版二部附錄41頁)。(2)取鑑別(1)項下的沉澱物,加氯仿100ml,振搖,濾過,吸取濾液1ml,加氯仿稀釋至50ml,另取萘普生鈉的對照品,按上述相同方法處理,製成相同...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分碳酸鈣片
...:取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在212與258nm的波長處有最在吸收。 檢查:溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法),以鹽酸溶液(9→1000)1000ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分萘普生鈉膠囊
...試品溶液加甲醇稀釋一倍,照分光光度法(中國藥典1985年版二部附錄20頁)測定。在262±1nm與332±1nm的波長處有最大吸收。(2)本品的內容物顯鈉鹽的火焰反應(中國藥典1985年版二部附錄31頁)。 檢查:應符合片劑項下有關...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分蚓激酶
...水製成每1ml中含0.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在280nm的波長附近有最大吸收。(3)取本品10mg,置試管中,加氯化鈉注射液1ml溶解,用6號針頭取動物血並小心加1滴於試管底部。30分鐘後,將...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分酮洛芬搽劑
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在258nm的波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲6.4~7.0(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在258nm的波長處有最大吸收。有關物質取本品,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分萘普生鈉片
...白色沉澱,濾過,濾液顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1985年版二部附錄31頁)。(2)取鑑別(1)項下的沉澱物,加氯仿100ml,振搖,濾過,吸取濾液1ml,加氯仿稀釋至50ml。另取萘普生鈉對照品,按上述相同方法處理,製成相同濃...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分鹽酸曲馬多緩釋片
...(1.0%)。釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄XD第一法),採用溶出度測定法第一法的裝置,以水1000ml爲溶劑,轉速爲每分鐘10O轉,依法操作,在1、4與8小時時,各取溶液10ml濾過,並即時在操作容器中補...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分泰格醫藥公司公告點評:與迪安診斷合作,合資共建中心實驗室
...ISO15189要求建立質量體系的中心實驗室,主要爲I-IV期藥物臨牀試驗提供實驗室解決方案。探索臨牀CRO+醫學檢驗合作共建中心實驗室的中國模式。中心實驗室是提升臨牀試驗質量和國際多中心臨牀佈局的必經之路。中心實驗室是臨...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...委員會於2013年3月28-29日在北京召開《中國藥典》三部2015年版病毒疫苗專題討論會。藥典委員會病毒製品專業委員會部分委員、國家局藥品註冊司生物製品處相關負責人、中檢院、藥品審評中心有關專家、藥典會相關工作人員以...
醫學教育;學術活動尼麥角林片
...量測定項下的方法測定含量,應符合規定(中國藥典1995年版二部附錄XE)。【溶出度】取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二附錄XC第三法),以0.1mol/L鹽酸溶液250ml爲溶劑,轉速爲每分鐘50轉,依法操作,經45分鐘時,取...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分