抗凝劑阿哌沙班使用說明書被批准
...貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班(Eliquis)的使用說明書。該說明書對血液透析的終末期腎病患者用量進行了更新。該藥物的原使用說明書顯示,阿哌沙班適用於非瓣膜性心房顫動病人的中風和全身性栓塞的風險。修改後...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息王樂民:中成藥說明書爲何難見不良反應
過半中成藥不標註“藥物譬戒”打開西藥的說明書,關於“禁忌症”、“不良反應”、“注意事項”等有關藥品的安全性信息都有詳盡的描述。有些說明書中甚至連“毒理作用”、“藥理作用”、“臨牀試驗”等資料也一應俱全...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於實施《藥品說明書和標籤管理規定》有關事宜的公告
《藥品說明書和標籤管理規定》(以下簡稱《規定》)(國家食品藥品監督管理局令第24號)將於2006年6月1日起施行,《藥品包裝、標籤和說明書管理規定(暫行)》同時廢止。爲實現新舊規章的平穩過渡,現將有關事宜公告如...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥品臨牀宣傳資料中存在的問題與思考
...醫療單位進行宣傳促銷的材料。就其性質而言,應是藥品說明書(簡稱說明書)有關內容的補充說明和藥物療效的臨牀驗證資料,其內容原則上不能超出說明書的範圍。但筆者隨機抽取了本院藥庫中35份宣傳資料,分別與其生產...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第11期關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷酸鈉製劑的說明書進行了修訂。現將修訂後的注射用果糖二磷酸鈉和果糖二磷酸鈉注射液說明書予以公佈(見附件),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於下發“中藥說明書【主要成份】項排序內容”的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局按照《關於下發“藥品說明書規範細則(暫行)”的通知》(國藥監注〔2001〕294號文)的要求,我司組織有關專家對“中藥說明書【主要成份】項”中各藥味進行了取捨和排序,工作已完成,現公佈...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規晉升主治醫師口腔修復學試題論述題
...修復體的固位原理※試比較錘造全冠和鑄造全冠的特點※說明樁冠的固位要求※試述前牙人造冠的設計與選擇※試述後牙人造冠的設計與選擇※說明牙體缺損修復後出現的問題和處理※對固定義齒受力的機械力學原理分析※試對...
醫源資料庫;醫源習題集;口腔醫學雲南白藥說明書新增草烏成分
...南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的規定修改了藥品說明書,增加配方含草烏成分等內容,並就該成分標註警示語。新版說明書上稱其成分爲“國家保密配方,“本品含草烏(制),其餘成分略。雲南白藥已有百年曆...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於修改部分非處方藥品使用說明書的通知
...(試行),國家藥品監督管理局組織對部分非處方藥品使用說明書進行了論證,經研究,決定對複方醋酸環丙孕酮片等11個藥品使用說明書內容進行修改(見附件)。現將有關事項通知如下:一、請各省(區、市)藥品監督管理局及時將...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談OTC藥品
...】淺談什麼是OTC藥品,OTC藥品的標識及種類,OTC藥品使用說明書的要求及購買OTC藥品的注意事項。【關鍵詞】OTC藥品;藥品標識;藥品使用說明書“小病進藥店,大病到醫院,已逐漸成爲了人們的就醫習慣,特別是隨着我國...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第7期