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仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
...藥品中，佔95%以上。爲提高仿製藥質量，2015年11月18日，國家食品藥品監督管理局發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(徵求意見稿)》(2015年第231號，以下簡稱《意見》)。此次發佈的《意見》具有強制性、可操作...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
中藥安全性研究中需注意的七個問題
...中毒、小毒，這些藥材在使用上也要比較慎重。近年來，國家食品藥品監督管理局成立了不良反應監測中心、再評價中心，全國也成立了相應的機構，科研部門也投入了相應的力量進行研究，中藥安全性研究進展比較快，但是仍...
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解決中藥材重金屬含量超標的栽培措施
...主要制約因素之一。當前，國際上進口中藥材和中成藥的國家和地區對中藥材、中成藥的重金屬含量都提出了嚴格要求，如新加坡要求進口的中藥材和中成藥中鉛的含量低於20ppm、汞低於0.5ppm、銅低於159ppm；美國禁止含有汞、鉛...
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在中藥材生產環節中如何有效控制重金屬超標
...主要制約因素之一。當前，國際上進口中藥材和中成藥的國家和地區對中藥材、中成藥的重金屬含量都提出了嚴格要求，如新加坡要求進口的中藥材和中成藥中鉛的含量低於20ppm、汞低於0.5ppm、銅低於159ppm；美國禁止含有汞、鉛...
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美政府盯上中國醫藥業
...品最主要的購買者，但他們也特別警惕中國食品與藥品的質量標準。由於中國在藥品原材料（通常被稱爲原料藥或API）供應方面越來越處於支配地位，因此，對於中國國內或國際食品藥品監管機構來說，很難通過愈發全球化的供...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
GAP基地建設存在問題分析
...，卻對SOP（中藥規範化種植操作規範）等不知所云。這種質量標準的執行情況令人回想起前些年綠色食品“無公害蔬菜”來，本來殘留於其上的劇毒農藥使人食用中毒而住院治療，但菜農仍在田間地頭豎立的“無公害蔬菜基地”...
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氣相色譜質譜聯用法測定風油精中樟腦的含量
...分析器，檢測分析工作站。 1.2試藥樟腦對照品（中國藥品生物製品檢定所提供），萘（廣州試劑廠，分析純）,無水乙醇（廣州試劑廠，分析純），風油精（汕頭市五環製藥廠，批號：060601、060602、060603）。 2試驗條件 ...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文 -
影響我國執業藥師發展的因素與對策
...的法律明顯不同。執業醫師所依據的是《執業醫師法》之國家法律，而執業藥師依據的是國家有關部門制定的規章。同是涉及人命關天的職業，有着不同的法律地位和保障，直接影響到執業藥師的隊伍建設和作用的發揮。 1.2...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中醫學雜誌；2009年第5卷第6期 -
專利藥到期，仿製藥增多讓中國原料藥市場迎來新機遇
...20餘種化學原料藥生產和出口量均居世界第一；沒有哪個國家的自然界物種有中國這麼豐富，這也是爲何中醫能誕生在中國的原因（備註：筆者不是中醫粉）。2）中國原料藥企的不足，亟需轉型由於我國醫藥產業的技術能力和生...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
張存龍：GAP基地建設存在問題分析
...，卻對SOP（中藥規範化種植操作規範）等不知所云。這種質量標準的執行情況令人回想起前些年綠色食品“無公害蔬菜”來，本來殘留於其上的劇毒農藥使人食用中毒而住院治療，但菜農仍在田間地頭豎立的“無公害蔬菜基地”...
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