淺談中藥指紋圖譜技術的應用
...特徵的指紋圖譜,即中藥化學(成份)指紋圖譜,含中藥材(原料藥材)指紋圖譜;中藥原料藥(包括飲片、配方顆粒)指紋圖譜和中藥製劑指紋圖譜。它是中藥生產質量的一種新型標準,可以確保中藥產品的一致性;也是組分羣體的特...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜關於發佈新藥監測期期限的通知
...外上市銷售的藥品:1.1通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑;1.2天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑;1.3用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑。1.未在國內外上市銷...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規以HPLC法測定馬來酸氯苯那敏含量的方法中馬來酸峯及氯苯那敏峯定位的問題
...酸鹽),作爲抗組胺藥物,常被應用於多種複方化學藥物製劑處方中。其加入量通常較微量,但其藥理藥效作用明顯,在大多數此類複方藥品中是需要定量的成分,一般會採用HPLC方法進行含量測定。採用HPLC方法對馬來酸氯苯那敏...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文蛋白質戲法:肽有前景
...樣開始做,很難”。 目前,全世界大約有10~20家多肽原料藥生產商,主要集中在歐洲,如比利時UCB公司、丹麥PPL公司、瑞士Bachem公司以及NPE新系統公司,而製劑則完全被大型製藥公司壟斷。目前,印度和中國尚無企業通過多...
行業資訊;臨牀快報;細胞分子與蛋白質組爲避跟風指紋圖譜技術成中藥企業新寵
...東衆生藥業股份有限公司共同承擔的“衆生牌複方血栓通製劑指紋圖譜技術研究”通過了廣東省科技廳和教育廳的鑑定。華南藥業副總經理陳永紅透露,爲了完成該項研究,企業投入了上百萬資金,歷時3年。據瞭解,近期還有...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜2013藥物研討會順利召開
...開。本次研討會主題聚焦藥品質量控制與工藝優化,來自原料藥生產企業、生物製藥企業、諮詢調研機構、CRO/CMO企業以及園區代表約一百餘人蔘加此次研討會。談趨勢看發展來自中國醫藥工業信息中心首席分析師朱建英對2012年...
醫學教育;學術活動微乳技術研究方興未艾
...乳作爲新出現的給藥系統之一,近年來被用於多種藥物的製劑研究中。大量的研究證明,微乳給藥系統對於主藥(包括多種天然藥物)成分具有良好的增溶作用,並能促進其吸收,提高生物利用度以及減少過敏反應等,顯示了它...
醫學教育;科教新聞浙江醫藥:主業有望回升
...較爲積極,也頗有成效。 浙江醫藥的基本戰略是,在原料藥規模優勢的基礎上,加大創新藥物的研發。浙江醫藥副董事長張國鈞介紹,爲加快新藥研發和上市進程,公司與臺灣太景生物合作,取得了1.1類創新藥無氟喹諾酮新...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件二:化學藥品註冊分類及申報資料要求
...售的藥品: (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其製劑; (2)天然物質中提取或者通過發酵提取的新的有效單體及其製劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已知藥物中的光學異構體及其製劑; (...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規甲睾酮片紅外光譜鑑別的探討
...的光譜圖。結論:建議對鑑別方法作相應調整或廠家改進製劑工藝。關鍵詞:甲睾酮片;鑑別;紅外分光光度法;樣品光譜圖;標準光譜圖StudyonInfraredIdentificationofMethyltestosteroneTabletsHEYing,YUYong—hongAbstract:Objective:Studyoninfraredi...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文