4h等能量頻率計權振動加速度
...tion[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];4h等能量頻率計權振動加速度(4-hourenergy-equivalentfrequency-weightedvibratingacceleration)是指在日接振時間不足或超過4h時,將其換算爲相當於接振4h的頻率計權振動加速度值。
職業衛生;物理因素監測同種異體運動系統結構性組織移植技術管理規範(2017年版)
...督管理總局批准的同種異體運動系統結構性組織移植相關醫用器材。2.如移植物爲國家食品藥品監督管理總局批准的生物製品,醫療機構應當建立登記制度,保證可追溯,在患者住院病歷的手術記錄部分留存移植的生物製品條形...
公文;醫療技術管理規範保健食品穩定性試驗指導原則
...樣品特性不同,穩定性試驗可採取短期試驗、長期試驗或加速試驗。1.短期試驗:該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗:該類樣品一般保質期爲6個月以上,...
法規文件新型冠狀病毒感染疫情防控操作指南
...次性工作帽、一次性手套、N95/KN95口罩或相等防護級別的醫用防護口罩。(三)疑似預防接種異常反應監測及處置。保障疫苗接種安全,受種者接種疫苗後留觀30分鐘,接種單位要配備急救醫務人員,出現嚴重異常反應後要及時...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染;傳染病預防控制技術指南WS 667 -2019 機械臂放射治療裝置質量控制檢測規範
...一種放射治療設備。注:該裝置包含三個主要組件:直線加速器、機械臂和X射線影像系統。2.2端到端(E2E)測試End-to-End(E2E)test通過使用模體模擬臨牀放射治療過程,從掃描模體制定放療計劃(起始端)到完成照射(結束端)...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療機構管理生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...第1部分:通用要求GB4943-2001信息技術設備的安全GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法YY/T0014-2005半自動生化分析儀YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0466-2003醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號YY...
法規文件車載式醫用X射線診斷系統
...文:medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle[GBZ264—2015車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求]車載式醫用X射線診斷系統(medicalX-raydiagnosticsysteminstalledonvehicle)也稱醫用X射線診斷車(medicaldiagnosticX-rayvehicle)是指安裝有醫用X射線...
升白寧
...00大鼠單位(R.U./ml),有升高白細胞作用。本品主要用作醫用香料和用於驅風劑。茴香腦說明書:藥品名稱:茴香腦英文名稱:Anethole別名:茴香烯;升白寧;升血寧;對丙烯基茴香醚分類:血液系統藥物促進白細胞增生藥劑型...
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電氣設備的安全要求第1部分:通用要求》3.GB/T14710-2009《醫用電器設備環境要求及試驗方法》4.YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》5.YY0466.1-2009《醫療器械用於醫療器械標籤、標記和提供信息的符號第1部分:通用要...
法規文件顱頜面畸形顱面外科矯治技術管理規範(2017年版)
...規重複使用與顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關的一次性醫用器材。2.建立顱頜面畸形顱面外科矯治技術相關器材登記制度,保證器材來源可追溯。在應用顱頜面畸形顱面外科矯治技術患者住院病歷的手術記錄部分留存顱頜面畸...
公文;醫療技術質量控制指標