《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...審評中心收到申報資料後,應在規定的時間內組織藥學、醫學及其他技術人員對申報資料進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料,並說明理由。完成技術審評後,提出技術審評意見,連同有關資料報送國家食品藥品監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...有效性。 第四條 醫療器械臨牀試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附件1)的道德原則,公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。 第五條 醫療器械臨牀試驗分醫療器械臨牀試用和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規認識中醫藥文化的內涵
...的看法不同,決定了學術思想和理論基礎的不同。 中醫學的本體觀是氣一元論,是中醫藥天人合一的整體觀、恆動變易的系統有機論思想的源頭。 中醫學吸收了中國哲學的精氣學說,形成了獨具特色的中醫氣學理論。&ld...
中醫中藥;中醫文化“全球幹細胞研究步入革命時代”
10月8日至18日,來自英國醫學研究理事會中英研究倫理小組(CURE)的代表團對上海和北京進行了訪問。藉此機會,早報記者專訪了代表團成員凱瑟琳·艾略特女士,以及傑克·普林斯教授,希望能通過決策和研究兩個層面瞭解英...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究尹梅教授在“哈醫大學術論壇”作學術報告
...流。尹梅教授,管理學博士,碩士研究生導師,北京大學醫學部醫院院長EMBA班特聘教授,黑龍江省政協委員,無黨派人士,哈爾濱醫科大學無黨派人士聯誼會副主任委員、祕書長,黑龍江省醫學會醫學倫理學分會祕書長,黑龍...
醫學教育;校園動態;哈爾濱醫科大學精準醫療在中國:我們還缺些什麼
...口。什麼是精準醫療?爲什麼各國都重視精準醫療?現代醫學進入精準醫學時代代表了醫學史上的第三次革命:循因醫學的建立(Mechanism-basedMedicine)【前兩次可以劃分爲醫學與巫術的分離(第一次革命)以及循證醫學(Evidence-b...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)
...家食品藥品監督管理局收到申報資料後,應當組織藥學、醫學和其他學科技術人員,對新藥進行技術審評,必要時可以要求申請人補充資料、提供藥物實樣。認爲符合規定的,發給《藥物臨牀試驗批件》;認爲不符合規定的,發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規日本正式確定利用iPS細胞治療脊髓損傷的研究計劃
...3月22日在橫濱召開的日本再生醫療學會上正式發表。現代醫學要實現對神經的再生非常困難,通過脊柱的神經一旦損傷,尚沒有有效的治療方法,因此,利用iPS細胞的再生醫療受到特別的期待。此次,岡野教授的研究小組將以交...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究產前診斷技術管理辦法
...診斷,包括相應篩查。產前診斷技術項目包括遺傳諮詢、醫學影像、生化免疫、細胞遺傳和分子遺傳等。第三條本管理辦法適用於各類開展產前診斷技術的醫療保健機構。第四條產前診斷技術的應用應當以醫療爲目的,符合國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類徐榮祥“潛能再生細胞”獲得發明專利權
...說人類基因應用研究畫上了句號。胚胎幹細胞系的研究因倫理問題也基本停止了。我很自豪的向國人講,當今世界生命科學前沿科學的唯一實現應用的科學是我們中國的潛能再生細胞實現的人體器官原位再生復原科學專利權路線...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究