關於徵求第二批國家非處方藥藥品使用說明書意見的通知
...分類管理的工作安排,現已完成第二批非處方藥藥品使用說明書(徵求意見稿,下稱徵求意見稿)的起草工作。爲保證藥品使用說明書內容科學、易懂,確保患者用藥安全有效,我局在組織臨牀醫、藥學專家進行審定的同時,決定...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的通知
...規定,我局已經完成第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的審覈工作,共計1330份,現予印發。爲了儘快通知到相關生產企業,我局將同時在國家藥品監督管理局網站http://www.sda.gov.cn發佈。請各省、自治區、直轄市藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求“第三批國家非處方藥藥品目錄(一)”中藥品使用說明書意見的函
...國家非處方藥藥品目錄(一)”中207個非處方藥藥品使用說明書(草案)的起草、修訂工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局的網站(http://www.sda.gov.cn)上。請通知所轄地區相關企業點擊網站查詢,對說...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求化學藥品第六批、中成藥第四批(三)–第六批非處方藥目錄品種說明書意見的函
...第六批、中成藥第四批(三)-第六批非處方藥目錄品種說明書(草案)的起草、修訂工作,共852份。現將其內容登錄在國家食品藥品監督管理局的網站(http://www.sfda.gov.cn)上。請通知所轄地區相關企業點擊網站查詢,對說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規FDA稱ED類藥物有致聾風險涉及輝瑞禮來等
...出致聾警示。目前,美國方面已要求涉及的藥物作出修改說明書的要求,而輝瑞製藥方面也計劃修改中文說明書。此次FDA提到的藥品,包括輝瑞公司的“萬艾可”(Viagra)、禮來公司的“希愛力”(Cialis)和葛蘭素史克公司的“...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥典委通知報送有關注射劑品種說明書及其批件
...關於通知各省市食品藥品監督管理局報送有關注射劑品種說明書及其批件的函》(國藥典化發〔2007〕215號)。爲了落實全國整頓和規範藥品市場秩序專項工作,確保注射劑品種臨牀用藥安全有效,根據國食藥監辦[2006]465號文《...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂藥師切不可代行醫師職責
7月30日本版刊登《別讓不嚴謹的說明書誤導消費者》一文。文中提到一名顧客按照頭孢克洛膠囊說明書中的敘述,計算出自己孩子的用藥量爲一日900毫克,而說明書中成人的用藥量僅爲750毫克,對此駐店藥師無法解釋。由是作者...
藥品天地;藥師專刊阿奇黴素被查出有致命副作用輝瑞國藥齊中槍
...面在接受新快報記者採訪時則表示,目前已經向FDA提交了說明書修改的申請,而更新說明書是常態化工作,這樣能使得醫生用藥時更加註意。 新快報記者龐倩影 輝瑞是阿奇黴素首家生產商 公開資料顯示,阿奇黴素是...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應鼻炎寧可引起嚴重過敏反應
...理局近日要求藥品生產企業對鼻炎寧膠囊(顆粒、沖劑)說明書進行修訂。新修訂的說明書須增加警示語,提醒“本品可引起嚴重過敏反應,應嚴格按說明書遵醫囑使用”,並在禁忌項中標明“妊娠期禁用,對本品過敏者禁用”...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於公佈第一批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...應在批准文號換髮通知後6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產藥品不得再使用原包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。二、對於未提供藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規