關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從源頭保障藥品安全性和有效性
...牀數據的覈查要成爲常態。總局已於12月17日發出《關於進一步加強藥物臨牀試驗數據自查覈查的通知》,各地食品藥品監管部門要組織對第117號公告中未列入覈查名單的藥品上市申請,特別是7月22日後申報註冊的藥物臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於加快GSP認證步伐和推進監督實施GSP工作進程的通知
...品監督管理局: 爲適應當前藥品監督管理工作的需要,進一步加強對藥品流通環節的監督管理,我局將制定相應政策和採取相應措施,加快GSP認證步伐,大力推進監督實施GSP工作的進程。加快GSP認證工作的總體目標是:將原設...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規價值醫學在創新醫院藥事管理體制中的現實意義
...的仿製藥品存在。在這樣的市場環境和政策框架下,需要進一步完善價格管理機制,將仿製藥品和專利藥品分開,分類、分別管理,既能夠充分保護知識產權,又能調動醫藥企業對藥物基礎研究的積極性,挖掘其內在動力。 4.5...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2012年第10卷第7期加強和完善醫院內部控制之淺談
...制約,預防風險之目的。4.3建立會計系統控制程序醫院要進一步完善《會計法》和《醫院會計制度》。建立嚴密的原始憑證傳遞程序,明確原始記錄填制人、審覈人的責任。建立賬務處理程序制度,各項會計事務按規定及時辦理...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第12期關於印發GSP檢查員管理辦法的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心: 爲推動監督實施GSP工作的順利開展,積極實施GSP認證工作,我局制定了《GSP檢查員管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。現將該《辦法》印發給你...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺議醫院財務管理的基本要求及程序
...管理,依照財經法規,充分發揮財務監督作用,使其更加規範化,使醫院各科室財務經辦手續以及各項數字之間密切聯繫,要求會計機構和會計人員通過合理的手續制度和處理程序,有機地聯繫和溝通醫療服務和經營管理的各個...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第9期關於第一批非處方藥藥品審覈登記工作中若干問題說明的通知
...未制定統一使用說明書的個別品種,我司將會同有關部門進一步覈實,對經標準覈實後的品種制定並公佈使用說明書,上述品種仍納入第一批審覈登記範圍。 各地區在審覈登記過程中如有企業申訴已列入第一批非處方藥目錄...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規轉發《關於認真做好2004年“十一”黃金週旅遊工作的通知》的通知
...管理局(藥品監督管理局)要在加強日常監管的基礎上,進一步加強對全國重點旅遊城市和景區的食品、藥品、醫療器械監督管理;要切實加強與相關部門的協調,採取有效措施,及時發現和堅決打擊利用節假日進行製售假劣食...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於GMP認證
...。我國衛生部於1995年7月11日下達衛藥發(1995)第35號“關於開展藥品GMP認證工作的通知“。藥品GMP認證是國家依法對藥品生產企業(車間)和藥品品種實施GMP監督檢查並取得認可的一種制度,是國際藥品貿易和藥品監督管理的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範