關於加強中藥飲片包裝監督管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 針對當前中藥飲片存在無包裝或包裝不符合法定規定的情況,爲確保人民羣衆用藥安全有效,根據《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的有關規定,現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《食品安全監管信息發佈暫行管理辦法》的通知
...散,未能達到系統、規範和信息資源共享。根據《國務院關於進一步加強食品安全工作的決定》,爲了加強食品安全信息管理和綜合利用,構建部門之間信息溝通平臺,實現互聯互通的資源共享,全面、科學地反映我國食品安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於規範卡介菌多糖、核酸製劑規格表述方式的通知
...,嚴格執行國家標準,現將有關事項通知如下: 一、關於卡介菌多糖、核酸製劑規格的表述方式。《中國生物製品規程》(2000年版)明確規定該品種規格爲“每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低於30μg”,《中國藥典》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於追加二○○○年麻醉藥品、精神藥品生產收購計劃的通知
有關省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 根據《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》的有關規定,現將追加的二○○○年麻醉藥品、精神藥品、生產收購計劃下達給你們,請各有關...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 按照藥品分類管理工作的整體部署和安排,我局在國家藥品標準藥品中進行了非處方藥的遴選,目前已公佈了六批4326個非處方藥製劑品種,初步對上市藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於規範一次性使用光纖針產品使用的緊急通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 近期接到舉報,在臨牀激光照射治療過程中使用一次性使用光纖針時同步加入了藥品輸液。爲避免造成人身傷害,經慎重研究,現就加強一次性使用光纖針使...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥物臨牀試驗數據造假問題出在哪兒
...到了亟須整治的時候。2015年7月22日,食藥監總局發佈《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告》,在全國開展了被稱爲“史上最嚴藥物臨牀試驗數據自查覈查工作。此次自查覈查涉及公告發布前的1622個待審藥品註冊...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於進口藥品再註冊申請實行核檔程序的通告
根據我局2003年8月14日《關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告》(國食藥監注〔2003〕210號((以下簡稱《通告》)的有關規定,凡符合《通告》第一條規定情形的進口藥品再註冊申請,我局不再進行技術審評,將直接辦...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於延遲GB4234-2003《外科植入物用不鏽鋼》國家標準實施日期的通知
...實施日期調整爲2005年11月1日。 特此通知 附件:關於延遲GB4234-2003《外科植入物用不鏽鋼》國家標準實施日期的覆函 國家食品藥品監督管理局 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於進一步加強藥品生產企業監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 近日,黑龍江省齊齊哈爾第二製藥有限公司生產、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重後果,產生了極其惡劣的社會影響。爲進一步加強藥品生產監督管理,...
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