直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...和頒佈。第三條國家食品藥品監督管理局制定註冊藥包材產品目錄,並對目錄中的產品實行註冊管理。對於不能確保藥品質量的藥包材,國家食品藥品監督管理局公佈淘汰的藥包材產品目錄。第四條國家鼓勵研究、生產和使用新...
法規文件自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...以下內容:1.反應體系中的工具酶相關的問題(1)葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過程需要氧氣參與,所以海拔高度試驗(氧分壓)應按相應的要求進行。(2)葡萄糖脫氫酶法葡萄糖脫氫酶法一般有三種方法:NAD-GDH、...
法規文件腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...biāo(2017niánbǎn)基本信息:《腫瘤深部熱療和全身熱療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2017年2月14日《國家衛生計生委辦公廳關於印發造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)等15個“限制...
公文;醫療技術質量控制指標口腔種植技術管理規範
拼音:kǒuqiāngzhǒngzhíjìshùguǎnlǐguīfàn《口腔種植技術管理規範》由國家衛生和計劃生育委員會於2013年4月23日衛辦醫政發〔2013〕32號印發。口腔種植技術管理規範爲規範口腔種植技術的臨牀應用,保證醫療質量和醫療安全,制...
法規文件;口腔科泌尿外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)
...nliáojìshùguǎnlǐguīfàn(2013niánbǎn)《泌尿外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)》由國家衛生計生委於2013年12月27日國衛辦醫發〔2013〕44號印發,自2013年12於27日起施行。泌尿外科內鏡診療技術管理規範(2013年版)爲加強泌尿...
法規文件;管理規範笑氣
拼音:xiàoqì英文:gigglegas;laughinggas藥品·氧化亞氮:氧化亞氮是一種吸入全麻藥,爲無色氣體;無顯著臭,味微甜;較空氣爲重。雖然其麻醉性能極弱,但因毒性低微、鎮痛作用強、誘導和甦醒快、無刺激性和可燃性,故至今...
醫療器械說明書和標籤管理規定
...療器械說明書是指由醫療器械註冊人或者備案人制作,隨產品提供給用戶,涵蓋該產品安全有效的基本信息,用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者其包裝上附有的用...
部門規章;醫療器械肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)
...pǐnjìshùshěnpíngguīfàn(2013bǎn)《肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)》由北京市藥品監督管理局於2013年4月24日印發,自2013年4月24日起實施。肌酸激酶測定試劑(盒)產品技術審評規範(2013版)根據《醫療器械...
法規文件食品相關產品新品種行政許可管理規定
...ānchǎnpǐnxīnpǐnzhǒngxíngzhèngxǔkěguǎnlǐguīdìng《食品相關產品新品種行政許可管理規定》由衛生部於2011年3月24日衛監督發〔2011〕25號印發,自2011年6月1日起實施。食品相關產品新品種行政許可管理規定第一條爲規範食品相關產...
法規文件消毒產品生產企業衛生規範
...īfàn2001年1月1日起實施。第一章總則第一條爲了加強消毒產品生產企業的衛生管理,保證消毒產品衛生質量和消費者的使用安全,特制定本衛生規範。第二條本規範依據《中華人民共和國傳染病防治法》及其《實施辦法》、《消...
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