醫療器械臨牀試驗規定
...審評機構備案。第十三條已上市的同類醫療器械出現不良事件,或者療效不明確的醫療器械,國家食品藥品監督管理局可制訂統一的臨牀試驗方案的規定。開展此類醫療器械的臨牀試驗,實施者、醫療機構及臨牀試驗人員應當執...
法規文件醫療器械分類規則
...分類目錄和確定新的醫療器械的管理類別。第三條本規則有關用語的含義是:(一)預期目的指產品說明書、標籤或者宣傳資料載明的,使用醫療器械應當取得的作用。(二)無源醫療器械不依靠電能或者其他能源,但是可以通...
部門規章;醫療器械顯微支撐喉鏡下杓狀軟骨切除術
...軟骨切除術別名:支撐喉鏡顯微鏡杓狀軟骨切除術分類:耳鼻喉科/喉手術/喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術/雙側聲帶麻痹手術/聲帶外移固定術/杓狀軟骨切除術ICD編碼:30.2903概述:顯微支撐喉鏡下杓狀軟骨切除術的優點是:...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;杓狀軟骨切除術;手術;耳鼻喉科手術二尖瓣成形術
拼音:èrjiānbànchéngxíngshù英文:mitralvalvuloplasty手術名稱:二尖瓣成形術別名:heartvalvuloplastyofmitralvalve;二尖瓣瓣膜成形術分類:心血管外科/二尖瓣閉鎖不全手術ICD編碼:35.1203概述:二尖瓣關閉不全手術治療開始於1938年,1956...
心血管外科手術;二尖瓣閉鎖不全手術;手術二尖瓣瓣膜成形術
手術名稱:二尖瓣成形術別名:heartvalvuloplastyofmitralvalve;二尖瓣瓣膜成形術分類:心血管外科/二尖瓣閉鎖不全手術ICD編碼:35.1203概述:二尖瓣關閉不全手術治療開始於1938年,1956年Lillehei、Merendno先後在體外循環下做房室環縫縮...
手術齶垂齶咽成形術
...-齶-咽成形術;懸雍垂齶咽成形術;UPPP;UPPP手術分類:耳鼻喉科/咽手術/鼾症的手術治療ICD編碼:29.402概述:齶垂齶咽成形術(UPPP)系1981年Fujita首創,經國內外學者進行了一些改良,迄今仍是治療鼾症和OSAS的主要術式。UPPP通...
咽手術;鼾症的手術治療;手術;耳鼻喉科手術人機系統
...事件等工作。機器能接收超出人的感覺能力的刺激或對人有害的刺激;處理信息速度快、精度高;輸出功率大、工作持久且可靠性穩定。但機器的靈活性差,無法適應多變的環境和應付意外事件。因此可以把笨重的、快速的、高...
職業衛生;工效學供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...理體系,包括組織機構、農業投入品使用管理制度、有毒有害物質監控制度等;(六)有植物保護基本知識的專職或者兼職植保員;(七)有農藥殘留檢測能力。第十一條種植基地備案由其備案主體向基地所在地檢驗檢疫機構提...
法規文件;管理辦法羣體性不明原因疾病應急處置方案(試行)
...彈性收口。如羣體性不明原因疾病現場存在氣割等產生的有害光線時,工作人員應配備相應功能的防護眼鏡或面盾。8.2.3疑似化學物泄漏和中毒導致疾病的應急處置防護根據可能的毒源類型和環境狀況,選用不同的防護裝備。化...
綜合醫院“平疫結合”可轉換病區建築技術導則(試行)
...GB50116)的規定和消防主管部門發佈的應對突發公共衛生事件的相關規定。7.2.6綜合醫院病區應當按“平疫結合”要求,在負壓病房和重症監護病房設置病人視頻監控系統,實現語音或視頻雙向通訊,便於護士站遠程監控,減少被...
醫療機構管理;法規文件