天壇生物失寵危機:死亡疫苗吞噬10億市值
...之後,又有媒體曝出天壇生物的乙肝疫苗生產線未達標GMP認證。該消息又將公司的信譽推向谷底。儘管事後天壇生物發公告澄清事實,但之後又自稱現有乙肝疫苗生產車間未在2013年12月31日前通過國家新版GMP(《藥品生產質量管...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於貫徹落實黨中央國務院西部大開發戰略若干措施的通知
...造。 (十一)優先安排對西部地區藥品生產企業的GMP認證檢查工作,按照認證程序,加快認證步伐。 (十二)支持和幫助西部地區有條件的省(區)建立醫療器械ISO9000系列認證分支機構。 (十三)優先安排西部地...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《相關文摘》:指紋圖譜在中藥飲片質量評價的應用可行性商榷
【會議錄名稱】全國中藥飲片GMP認證與現代化技術學術研討會會議論文彙編,2005年【論文作者】謝培山;【會議名稱】全國中藥飲片GMP認證與現代化技術學術研討會【會議地點】中國北京【學會名稱】中國中醫藥研究促進會【論文...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜關於進一步做好《藥品生產許可證》換髮工作的通知
...區、市)藥品監管部門在對上述藥品生產企業進行藥品GMP認證時,應將企業名單在現場檢查10日前報國家局藥品安全監管司,國家局將派員對認證現場檢查過程進行督察。 國家局將根據《藥品生產許可證》覈准的生產範圍換...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規長春醫藥產業發展論壇舉行
...王學恭就2012年全國醫藥工業經濟運行情況及實施新版GMP認證的相關政策,中國醫藥商業協會常務副會長武斌就2012年全國藥品流通行業經濟運行情況及新版GSP實施中應該把握的問題進行了精彩的講述。此外,到會的企業在GMP認證...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞張麟:還中藥“綠色”面目
...佔當年贏利的三分之一多。目前,亞東製藥已通過國家GMP認證,躋身全國中成藥企業50強,爲參與國際市場競爭打下了基礎。另外,新昌製藥廠、新光藥業有限公司等製藥企業也都在加大科研投入、加快提升產品檔次上下功夫,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
...品監督管理局負責藥品生產企業的開辦資格審查、GMP檢查認證工作。 第三條在中華人民共和國境內新開辦的藥品生產企業,包括各種形式的聯營企業、中外合資企業、中外合作企業及外商獨資企業必須遵守本規定。 第四...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規雲南彝州楚雄將赴港推介天然藥業
...點製藥企業,除正在建設的太陽藥業外全部通過了國家GMP認證,17戶藥品流通批發企業和738戶零售企業通過了國家GSP認證。 自主研發20新藥獲國藥批文 另一方面,通過自主研發、合作研發和成果轉讓,取得的擁有自主知...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞淺析醫療機構製劑的發展出路
...和患者用藥安全,國家對藥品生產工業企業強制實施了GMP認證,並參照GMP要求,制定了《醫療機構配製製劑質量管理規範》、《醫療機構配製製劑監督管理辦法》(試行),對醫院製劑從生產廠房、人員資質、設施、設備、質量...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期揭祕“傳奇青蒿素”:如何從研發到百姓可及
...應商。2014年12月8日,昆藥集團甲醚注射液正式向WHO提交PQ認證申請,目前正處於審覈反饋階段。而華方科泰的青蒿素及衍生物原料藥已通過中國2010版GMP認證,蒿甲醚原料藥生產線已於2014年12月接受WHO的PQ認證現場檢查,其主導產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞