藥品改劑型研究應合理預測縝密進行
...博士說,首先他們瞭解了傳統速釋片相關的背景資料,如毒理學研究情況(包括了大鼠和小鼠的急性毒性研究、大鼠及犬中的1個月毒性研究、大鼠的6個月毒性研究、犬的6個月和12個月毒性研究、小鼠和大鼠的致癌性研究、生殖...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑關於認可四川省醫療器械檢測中心對淚道探針等產品和項目的檢測資格的通知
...T0127.2-9334口腔材料皮下植入試驗全部參數口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法皮下植入試驗YY/T0127.8-200135口腔材料細胞毒性試驗全部參數口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法細胞毒性試驗:瓊脂...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規屠呦呦接受美國《臨牀研究雜誌》訪談
...上進行實驗,在當時沒有關於藥物安全性和臨牀效果評估程序的情況下,這是他們用中草藥治療瘧疾獲得信心的唯一辦法。她表示:“我們需要儘可能快地證明這種好不容易發現的治瘧藥物的臨牀效果,這就是我們以身試藥的真...
醫學教育;人物專訪《護理學基礎》理論實訓一體化教學模式的研究與實踐
...經驗,又具有一定教學經驗的護理專職教師,爲更客觀的評價教改效果,試驗組和對照組由相同的教師任教。 1.3.2教學質量控制兩組均選用面向21世紀課程教材《護理學基礎》第1版爲教材,以自編《基礎護理技術》技能訓練...
資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2005年第2卷第7期黃大昉迴應轉基因生物安全爭議
...程長達11年之久。 食用安全性評價主要包括營養學、毒理學和致敏性評價等內容。營養學評價包括宏量營養成分(蛋白質、脂肪、碳水化合物、水分等,包括氨基酸和脂肪酸構成分析)、微量營養成分(礦物質、維生素)以...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞QbD:從小分子藥物研發到API
...ant的原料藥開發中,採用了QbD的方法——在開發過程中,毒理學研究和配方開發需要原料藥6公斤,後期臨牀試驗增加至175公斤。在原料藥結晶過程中,研究人員用機械動力學建模,瞭解和控制對映體純度降低。工作流程實施中...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞職業性藥疹型皮炎
...車間衛生標準[12]。此外,即使象經皮接觸和吸入激發試驗這樣的微量接觸也能引起皮損復發[25],提示個體敏感性在發病中起重要作用。 5 輔助檢查 5.1 一般檢查 除有與內臟損害相應的肝腎功能異常外,血...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;皮膚病學適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
...批程序的出臺和實施,研發過程中方案的變更是研究者和評價者面臨的最大挑戰。所以,我們應當抓住“適應性設計這一契機,儘快對相關技術問題深入探討,一方面可促使我國臨牀研究水平快速提升;另一方面可培養和鍛...
藥品天地;專業藥學;藥學研究臨牀路徑在慢性扁桃體炎圍手術期患者中應用的評價
...組病人護理效果比較 4討論 臨牀路徑能通過制訂評價標準,對護理問題進行正確評估,從而不斷提高護理質量,是一種全新的醫療護理服務模式[4]。 4.1規範護理行爲,提高整體護理質量 按照護理路徑表,護理人員...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2011年第8卷第23期臨牀實驗室的質量管理室內控制及室間質評
...量管理(TQC)做出了基準性工作。室內質量控制可監測和評價檢測系統的精密度和穩定性,也可間接評價檢測結果的準確性。實驗室應依據製造商的說明或權威機構的建議,建立實驗室質控方案。方案包括:質控品的選擇、質控...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第6期