醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...監測記錄,形成檔案;8.第一類醫療器械生產企業應建立年度醫療器械不良事件監測情況總結備查制度,第二類、第三類醫療器械生產企業應建立年度醫療器械不良事件監測情況總結報告制度;9.積極主動配合監管部門對干預“...
法規文件;工作指南醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件保健食品廣告審查暫行規定
...zànxíngguīdìng《保健食品廣告審查暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2005年5月24日國食藥監市[2005]211號發佈,自2005年7月1日起實施。正文:保健食品廣告審查暫行規定第一條爲加強保健食品廣告的審查,規範保健食品廣告...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...,還應以《藥品不良反應/事件定期彙總表》的形式進行年度彙總後,向所在地的省、自治區、直轄市藥品不良反應監測中心報告。對新藥監測期內的藥品,每年彙總報告一次;對新藥監測期已滿的藥品,在首次藥品批准證明文...
法規文件肺動脈瓣狹窄臨牀路徑(2011年版)
...團衛生局:爲貫徹落實《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》(國辦發〔2011〕8號)中有關要求,根據臨牀路徑管理試點工作的整體部署,我部組織有關專家研究制定了動脈導管未閉、房間隔缺損、肺動脈瓣狹窄、...
臨牀路徑;2011年版臨牀路徑甲狀腺腫瘤臨牀路徑(2011年版)
...團衛生局:爲貫徹落實《醫藥衛生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》(國辦發〔2011〕8號)有關要求,根據臨牀路徑管理試點工作的整體部署,我部繼續組織有關專家研究制定了鼻出血、鼻腔鼻竇惡性腫瘤、鼻中隔偏曲、...
2011年版臨牀路徑;臨牀路徑各級婦幼健康服務機構業務部門設置指南
...技術指導1.1.3.負責制定轄區婚前保健、孕產期保健工作的年度考覈評估辦法並組織實施1.1.4.受衛生計生行政部門委託,組織開展轄區婚前保健、孕產期保健的質量控制、業務指導與督導1.1.5開展轄區孕產婦死亡、5歲以下兒童死亡...
公文藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...檢查機構負責藥品GMP檢查員的培訓考覈、提出聘任建議和年度考評等具體管理工作。藥品GMP檢查員考覈聘任以及考評程序、標準等由國家局藥品認證管理中心根據本規定另行制定。第五條國家局藥品認證管理中心建立全國統一的...
農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南
...儘量採用自然通風,或使用排氣扇加強空氣流通。如使用集中空調,應當以最大新風量運行,定期對送風口和迴風口等設備和部件進行清洗、消毒或更換。8.廁所衛生管理。加強廁所通風換氣,保持空氣流通,有條件的安裝機械...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案血站設置規劃指導原則
...件、人口狀況、醫療服務需求和臨牀用血需求等情況,分年度預測規劃週期臨牀用血需求,進而確定服務區域內的血站設置規劃,包括血站類別、數量、規模、佈局、功能任務、服務區域範圍以及血站業務設備等,明確血站規劃...
法規文件