新藥臨牀試驗中數據管理的電子化系統應用及探討
【摘要】新藥的臨牀試驗是新藥開發的重要環節,是評價藥物安全性和有效性的重要手段,包含了大量數據的記錄、存儲、整理、傳送、統計等工作。近年來,電子化系統在臨牀試驗領域的應用大大提高了臨牀試驗數據的質量,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第21期陣發性睡眠性血紅蛋白尿可作哪些檢查?
...特異性檢查。 ②熱溶血試驗:紅細胞在自身血清(含補體)中37℃孵育後,由於葡萄糖分解產酸使血清酸化,如果紅細胞對補體敏感,則在酸性環境中可發生溶血。某些其他溶血性貧血亦可陽性,因此亦是一種非特異性試驗,...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;貧血防治333問遠去的臨牀試驗“天堂”
印度頒佈新條例保護參與者免遭傷害在印度,臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱,將採取措施保護臨牀試驗的參與者,免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制,其中包括由美國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞術前篩查梅毒兩種過篩方法的比較
【摘要】目的用甲苯胺紅不加熱血清試驗(TRUST)、梅毒螺旋體抗體檢測膠體金法(TP-DICA)和梅毒螺旋體明膠凝集試驗(TPPA)進行比較,選擇一種梅毒螺旋體檢測簡便、準確的過篩方法。方法以TRUST、TP-DICA、TPPA三種方法檢測術前篩查標...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第2期關於印發藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃的通知
...共和國藥品管理法》及其實施條例,推動我國《藥物臨牀試驗質量管理規範》的全面實施,國家藥品監督管理局各藥品臨牀研究培訓中心制定了2003年培訓計劃。現將《藥品臨牀研究培訓中心2003年培訓計劃》(附件)印發給你們,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規超細三七粉膠囊的安全性毒理學評價
...細三七粉膠囊作爲保健食品的安全性。方法通過急性毒性試驗,Ames試驗,小鼠骨髓微核試驗,小鼠精子畸形試驗、30天餵養試驗,觀察超細三七粉膠囊的毒理作用。結果雌雄大、小鼠急性經口LD5010000mg/kg體重,屬無毒級;Ames試驗...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第5期;論著論“科學發展觀”在中西醫結合醫院的發展思路
...予重點支持。人力資源不斷優化。Philips核磁共振、高速螺旋CT、大C臂DSA等現代化醫療設備不斷引進和更新。與此同時,制定“醫院科技目標管理責任制”,舉辦醫院“科技文化節”,推進學科帶頭人及有關人員掌握專業的國內...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第7期印度頒佈新條例保護臨牀試驗參與者免遭傷害
在印度,臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱,將採取措施保護臨牀試驗的參與者,免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制,其中包括由美國國立衛生研究院(NIH)資助的數不清...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞Science:跳躍的DNA螺旋
研究人員證實DNA超螺旋是能夠遠距離“跳躍”的動態結構,這一現象有可能影響了基因調控。科學家們對於長鏈DNA如何包裝到狹小空間中的理解變得更爲複雜了一些。一項關於單分子DNA的新研究證實超螺旋可通過沿着一條DNA鏈“...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組中醫藥現代化若干問題的思考
記者:請問使用體外培育牛黃藥品的安全性有沒有保障? 宋瑞琨教授:我們按國家一類新藥的申報和審批要求進行了安全性評價,主要做了這些研究:急性毒性試驗,小鼠口服LD50爲9g/kg,爲臨牀用量的1800倍,大鼠口服LD50爲1...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥