藥品上市許可持有人制度破冰,這一制度你瞭解多少?
《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》中提出了開展藥品上市許可持有人(MAH)制度試點。業內專家認爲,該制度的實施將使得我國的藥品資源配置最大化,責任主體更加明確,同時爲藥物創新注入活力。資源配置最大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫療事故處理條例
...構及其醫務人員在醫療活動中,違反醫療衛生管理法律、行政法規、部門規章和診療護理規範、常規,過失造成患者人身損害的事故。第三條處理醫療事故,應當遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類放射性同位素與射線裝置放射防護條例
... 第一條 爲加強對放射性同位素與射線裝置放射防護的監督管理,保障從事放射工作的人員和公衆的健康與安全,保護環境,促進放射性同位素和射線技術的應用與發展,制訂本條例。 第二條 本條例適用於中華人民共和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類放射性同位素與射線裝置放射防護條例
... 第一條 爲加強對放射性同位素與射線裝置放射防護的監督管理,保障從事放射工作的人員和公衆的健康與安全,保護環境,促進放射性同位素和射線技術的應用與發展,制訂本條例。 第二條 本條例適用於中華人民共和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於衛生監督體系建設的若干規定
...十八條各級衛生行政部門按照法律法規的規定,履行衛生監督管理職責;制定相關政策;負責衛生監督工作的宏觀管理、組織協調和信息發佈。第十九條衛生監督的主要職責是:依法監督管理食品、化妝品、消毒產品、生活飲用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《工業產品生產許可證註銷程序管理規定》將於3月1日正式實施
...決定的生產許可。 第八條 各級質量技術監督部門在監督管理中,發現應當撤回、撤銷的情形的,應當按照有關規定進行調查取證,提出撤回、撤銷的意見,並按規定要求逐級上報准予生產許可的質量技術監督部門處理。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《藥品流通監督管理辦法》(暫行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,解放軍總後衛生部,武警總部衛生部: 爲加強藥品流通領域的監督管理工作,規範藥品經營行爲,保證人民羣衆用藥的安全、有效,國家藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規內蒙古自治區蒙醫中醫條例
...,研製安全、簡便和多樣化的臨牀新制劑。經自治區藥品監督管理部門批准,允許臨牀新制劑在指定的蒙醫醫療機構之間調劑使用。 第十一條各級人民政府及其有關部門應當保護和合理開發利用地方蒙藥、中藥藥材資源,禁...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類關於印發“藥品質量監督抽查檢驗工作管理暫行規定”的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、藥品檢驗所,解放軍總後衛生部、藥檢所,武警總部衛生部、藥檢所,中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督員辦公室: 爲加強和規範藥品質量監督抽查檢驗工作,保證藥品抽驗工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。 麻醉藥品和精神藥品的進出口依照有關法律的規定辦理。 第三條 本條例所稱麻醉藥品和精神藥品,是指列入麻醉藥品目錄、精神藥品目...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規