我國率先全球研製成功甲型H1N1流感疫苗的背後
...生物製品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗獲得國家食品藥品監管局頒發的藥品批准文號,這也是全球首支獲得生產批號的甲型H1N1流感疫苗。從企業6月8日自世界衛生組織獲得可直接用於疫苗生產的毒株算起,整個疫苗研製週期...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國家藥監局:警惕兒童鹽酸氨溴索注射劑過敏
日前,國家食品藥品監督管理局發佈的第49期《藥品不良反應信息通報》(以下簡稱《通報》)涉及多家醫藥板塊上市藥企。該《通報》提醒關注“鹽酸氨溴索注射劑”引起嚴重過敏反應的問題,而國內7家知名藥企均手持鹽酸氨...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應HACCP認證諮詢
...品安全檢查局(FSIS)、水產局(NMFS)、食品藥品物管理局(FDA)等機構發佈了“食品生產的HACCP法則”。1990—1995年,美國相繼將HACCP應用於禽肉產品、水產品等諸多方面,1997年...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系與原研藥醫保同額度報銷國產仿製藥迎政策利好
...快速推進一般而言,原研藥指原創性的、自主開發的、新藥品,由擁有藥品專利權的企業進行生產。而仿製藥則是非原創性的、只是對原研藥的主要成分進行復制,價格相對低廉。和原研藥相比,國內上市的仿製藥可能做到了化學等...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞鄭燕鵬:對中藥處方藥與非處方藥註冊與黑心換問題的思考
...態,與醫藥健康事業的現代化發展極不適應。在我國推行藥品分類管理的形勢下,把中藥也列入藥品分類管理中,建立嚴格管理中藥處方藥和規範管理中藥非處方藥的制度,無疑是對中藥加強監督管理的一大重要舉措。我國施行...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥關於查處假冒一次性使用無菌醫療器械的緊急通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據國務院《關於開展嚴厲打擊製售假冒僞劣商品違法犯罪活動聯合行動的通知》(國發[2000]32號)和我局整體工作部署,近日,江蘇省藥品監督管理局集中力量對本省內的製售假劣一次...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規RP-HPLC法測定迷迭香提取物中鼠尾草酸的含量
...產品、營養調味品、凍幹食品、烘焙食品和高檔香精)、藥品、化妝品、飼料及其他化工產品中,能很好地阻止或延緩產品氧化變質,提高穩定性,延長貯存期,從而確保產品的商品價值。【參考文獻】1TuPF,XuZH.Chemicalconstituentsan...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第8期CFDA發佈三則召回:強生、飛利浦等上榜
...次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。德國PhilipsMedicalSystemsDMCGmbH公司召回數字化醫用X射線攝影系統飛利浦(中國)投資有限公司代理的數字化醫用X射線攝影系統(...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞HPLC法測定WG膠囊中維生素E的含量
...1D型電子天平(準確到0.01mg)。 維生素E對照品(購自中國藥品生物製品檢定所,供含量測定用,批號100062-200608),甲醇爲色譜純(江蘇漢邦科技有限公司,批號100056),其餘試劑均爲分析純。WG膠囊(自制,批號20100120、20100125、2010012...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2010年第6卷第5期克隆技術走向產業化“克隆肉”何時能上餐桌?
繼去年12月份美國食品和藥品管理局(FDA)提議,允許克隆動物的肉和奶在市場上銷售後,最近一些生物技術公司又提出,以有機方式繁殖的克隆動物應該屬於有機生物的範圍,以後他們可能會爲克隆食品貼上“有機食品”的標...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞