關於徵求“第三批國家非處方藥藥品目錄(一)”中藥品使用說明書意見的函
...國家非處方藥藥品目錄(一)”中207個非處方藥藥品使用說明書(草案)的起草、修訂工作。爲廣泛聽取意見,現將其內容登錄在國家藥品監督管理局的網站(http://www.sda.gov.cn)上。請通知所轄地區相關企業點擊網站查詢,對說...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的通知
...規定,我局已經完成第二批國家非處方藥中成藥品種使用說明書的審覈工作,共計1330份,現予印發。爲了儘快通知到相關生產企業,我局將同時在國家藥品監督管理局網站http://www.sda.gov.cn發佈。請各省、自治區、直轄市藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規阿奇黴素被查出有致命副作用輝瑞國藥齊中槍
...面在接受新快報記者採訪時則表示,目前已經向FDA提交了說明書修改的申請,而更新說明書是常態化工作,這樣能使得醫生用藥時更加註意。 新快報記者龐倩影 輝瑞是阿奇黴素首家生產商 公開資料顯示,阿奇黴素是...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥師切不可代行醫師職責
7月30日本版刊登《別讓不嚴謹的說明書誤導消費者》一文。文中提到一名顧客按照頭孢克洛膠囊說明書中的敘述,計算出自己孩子的用藥量爲一日900毫克,而說明書中成人的用藥量僅爲750毫克,對此駐店藥師無法解釋。由是作者...
藥品天地;藥師專刊關於徵求化學藥品第六批、中成藥第四批(三)–第六批非處方藥目錄品種說明書意見的函
...第六批、中成藥第四批(三)-第六批非處方藥目錄品種說明書(草案)的起草、修訂工作,共852份。現將其內容登錄在國家食品藥品監督管理局的網站(http://www.sfda.gov.cn)上。請通知所轄地區相關企業點擊網站查詢,對說明書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規鍼灸女性穴位掛圖(共4張附說明書)
...女性體表生理特徵繪製而成。全書含全開彩色掛圖4幅,說明書1冊。具體內容:一、正面經絡腧穴;二、側面經絡腧穴;三、背面經絡腧穴;四、奇經八脈腧穴(交會穴);說明書進一步介紹了十四經腧穴及經外奇穴的法定中文...
醫源資料庫;醫源書店;中醫國家食品藥品監督管理局公佈2009年國家藥品不良反應監測年度報告
...替沙星的嚴重不良反應做出警告提示。 二、修改藥品說明書2009年國家食品藥品監督管理局還發布了10個/類藥品安全問題修改說明書的通知。涉及藥品有阿昔洛韋製劑、吡羅昔康全身給藥製劑、丹香冠心注射液、多巴胺受體...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應進口藥品管理辦法(局令第6號)
...證明文件。(四)藥品生產國國家藥品主管當局批准的藥品說明書。(五)藥品質量標準和檢驗方法。(六)藥品各項研究結果的綜述。(七)藥品處方、生產工藝、藥理、毒理及臨牀研究等詳細技術資料。(八)藥品及包裝實樣和其他資料...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於公佈第一批換髮藥品批准文號品種目錄的通知
...應在批准文號換髮通知後6個月內完成新舊包裝、標籤和說明書的更換工作。在批准文號換髮6個月後生產藥品不得再使用原包裝、標籤和說明書,此前已進入流通領域的藥品,可在其有效期內繼續流通、使用。二、對於未提供藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知
...地標轉國標並遴選爲非處方藥品的,我局將修訂並印發其說明書。藥品生產企業在取得《非處方藥品審覈登記證書》(下稱《登記證書》)後,必須遵照有關規定按非處方藥品說明書執行。在此期間,其原有說明書可繼續使用。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規