關於對境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊情況進行清理自查的通告
爲了落實《關於開展清理規範醫療器械註冊工作的通知》(以下簡稱《通知》)(國藥監械[2002]242號)的要求,現就境內第三類醫療器械及進口醫療器械註冊清理規範工作第一階段要求通告如下:根據《通知》要求,清理規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規應用SCS脊柱內固定系統治療腰椎不穩症
應用SCS脊柱內固定系統治療腰椎不穩症(pdf)[摘要]目的評價SCS脊柱內固定系統在治療腰椎不穩症中的效果。方法對42例腰椎不穩症患者行SCS椎弓根釘脊柱內固定手術,術後隨診分析。結果42例獲平均214個月的隨訪,植骨融合率...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2006年第3卷第19期成人退變性脊柱側凸的融合原則及其影響因素
【關鍵詞】成人退變性脊柱側凸的融合原則 成人退變性脊柱側凸多發生於中老年人,被認爲是新生的側凸〔1~6〕,主要位於胸腰段或腰段,常因疼痛(背痛或根性疼痛)或神經源性間歇性跛行就診〔2~7〕,手術的主要目...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第15期關於白細胞回升系統等產品分類界定的通知
...品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲適應醫療器械監督管理工作需要,現將白細胞回升系統等產品的分類界定通知如下: 一、白細胞回升系統:由主機和等幅極高頻電磁治療頭、治療牀組成。用於腫瘤病人放、化...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我國脊柱外科躋身世界先進行列
本報北京訊全國脊柱外科高級研討會不久前在京舉行。會議期間,來自國內骨科界的400餘名著名專家和技術骨幹,共慶中國康復醫學會脊柱脊髓損傷專業委員會成立暨《中國脊柱脊髓雜誌》創刊15週年,並就15年來我國脊柱外科...
行業資訊;臨牀快報;骨科關於加強《醫療器械經營企業許可證》發證管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《醫療器械監督管理條例》(以下簡稱《條例》)、《醫療器械經營企業監督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)及國家藥品監督管理局關於實施醫療器械經營企業備案、審批發證工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規骨移植在青少年特發性脊柱側凸後路矯形術的應用研究
...自體骨混合同種異體骨移植與自體骨移植在青少年特發性脊柱側凸後路矯形手術中對維持矯形效果可取得相近的近遠期臨牀效果。【關鍵詞】骨移植;脊柱融合;特發性脊柱側凸;青少年Bonegraftintheposteriorroutesurgeryofadolescentidiopat...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第21期再生醫療器械的集中管理
【摘要】目的集中管理再生醫療器械。方法嚴格執行標準工作流程,監測各環節的質量。結果通過對再生醫療器械的集中管理,保證了醫療質量和安全。結論實施再生醫療器械的集中管理,可以提高護理質量,控制醫院感染的發...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2010年第7卷第13期關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格後予以更換生產許可證的通知
...藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局按照核發醫療器械產品生產許可證的規定要求,經審覈,同意浙江台州注射器廠等10家醫療器械生產企業(名單見附件)更改生產許可證企業名稱和山東新華醫療器械廠等5家企業(名單見附...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規脊柱動力平衡KKT技術治療特發性脊柱側彎療效觀察
【摘要】[目的]觀察脊柱動力平衡技術治療特發性脊柱側彎的療效。[方法]對10例特發性脊柱側彎的患者用KKT技術進行治療,療程8~51.3周,每週2次,平均19.2周。觀察治療前後患者站立位X線片主彎段Cobb’s角的變化。[結果...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第23期