抗凝劑阿哌沙班使用說明書被批准
...貴寶公司修改旗下口服抗凝劑阿哌沙班(Eliquis)的使用說明書。該說明書對血液透析的終末期腎病患者用量進行了更新。該藥物的原使用說明書顯示,阿哌沙班適用於非瓣膜性心房顫動病人的中風和全身性栓塞的風險。修改後...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息關於進口藥品再註冊及其審評時限等事宜的通告
...的核對工作: (一)按照我局有關藥品包裝、標籤和說明書的管理規定修訂的包裝、標籤和說明書已獲批准,再註冊申請時,同時申報不涉及技術審評的補充申請的。 (二)按照我局有關藥品包裝、標籤和說明書的管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談OTC藥品
...】淺談什麼是OTC藥品,OTC藥品的標識及種類,OTC藥品使用說明書的要求及購買OTC藥品的注意事項。【關鍵詞】OTC藥品;藥品標識;藥品使用說明書“小病進藥店,大病到醫院,已逐漸成爲了人們的就醫習慣,特別是隨着我國...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第7期雲南白藥說明書新增草烏成分
...南白藥按照國家食品藥品監督管理總局的規定修改了藥品說明書,增加配方含草烏成分等內容,並就該成分標註警示語。新版說明書上稱其成分爲“國家保密配方,“本品含草烏(制),其餘成分略。雲南白藥已有百年曆...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息對350份口服藥品說明書中“服用時間”的分析
【摘要】目的增加患者對服藥的依從性。方法對350份藥品說明書進行整理歸納。結果350份藥品說明書中標明用法時間的有160份;沒有體現用藥時間的190份。結論藥品說明書不能完全滿足臨牀用藥指導需要,但爲合理用藥提供不少...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第5期饒毅:再評施一公事件
...負責地發言。我認爲,現代社會,極力避免在爭議時公開說明,有時不僅在道義上不妥,而且對事情的解決無濟於事,甚至將清楚的事情搞混亂。對施一公申請和獲得2008年國家自然科學基金委員會的“傑出青年基金”的爭議,...
醫學教育;科教新聞關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知
...評價,並定期公佈處方藥轉換爲非處方藥的品種名單及其說明書。 (三)申報資料及要求 申請單位按規定填報《申請表》,並按附件1、附件2要求提供相關資料。 二、非處方藥轉換評價爲處方藥 (一)我局組織...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於修訂果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知
...的藥品在適應症和用法用量等方面的差異。爲了科學規範說明書,正確指導臨牀用藥,國家局組織對果糖二磷酸鈉製劑的說明書進行了修訂。現將修訂後的注射用果糖二磷酸鈉和果糖二磷酸鈉注射液說明書予以公佈(見附件),...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
...請材料,應當同時提供原文。 申請人提交的醫療器械說明書應當符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》。 申請人應當對其申請材料全部內容的真實性負責。 第二十條 (食品)藥品監督管理部門收到申...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規AT系列恆溫柱箱說明書
...00×450mmAT-132180×220×78mm459×120×68mm二、AT系列加熱柱箱結構說明圖一AT-130臥式加熱箱結構(略)圖二AT-132臥式加熱箱結構1.箱蓋2.鎖緊鏍釘3.箱座4.加熱室5.色譜柱撐架6.加熱室蓋7.加熱電源插頭(帶線)8.傳感器插頭(帶線)(略)圖三AT-1...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作