一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...、材料、主要技術性能指標、適用範圍、禁忌症等方面的比對;(2)如果兩種產品的材料不一致,如硅橡膠、塑料等,則應提供材料安全性等同的證明文件;(3)臨牀文獻資料是指“兩篇省級以上核心醫學刊物公開發表的能夠...
法規文件生醫芯片
...小時至數日才能完成某一種檢測,對於需要多種檢測交叉比對的生醫反應,處理過程就相當費時,又因爲是由人來操作,不易精確定量。生醫芯片能精確定量,且可同時平行處理大量檢體,因此能大幅縮短檢測時間。此外,藉着...
生物醫學2010年版藥典一部附錄XVIII
...性。實驗室應對重要的檢驗設備如自動化檢驗儀器等進行比對。2.外部質量評估:實驗室應參加與檢測範圍相關的國家能力驗證或實驗室之間的比對實驗來評估檢測水平,通過參加外部質量評估來評定檢測結果的偏差。}實驗記...
2010年版藥典附錄WS/T 492—2016 臨牀檢驗定量測定項目精密度與正確度性能驗證
...代表“0”差值,虛線代表觀測的偏倚0.11mmol/L。圖5葡萄糖比對數據的差值圖附錄:附錄A(資料性附錄)統計表:A.1對選擇水平數提供5%假失控率X2分佈的選擇百分點見表A.1。表A.1對選擇水平數提供5%假失控率X2分佈的選擇百分點自...
中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準合三
...轉氨酶增高者效果較好。對HBsAg(乙肝表面抗原)陰性者比對陽性者療效明顯,聯苯雙酯遠期療效較差,停藥後部分患者血清轉氨酶回升,其反跳率高達50%~80%,繼續服藥仍然有效。該藥除降酶作用外,並不能改善慢性肝炎的病...
氮苄脒青黴素雙酯
...壞細菌的細胞壁合成。匹美西林對革蘭陰性菌的抗菌活性比對革蘭陽性菌的活性強,呈殺菌作用。匹美西林的藥代動力學:爲美西林雙酯,口服吸收完全,生物利用度爲75%~80%,吸收不受食物影響,在體內爲酯酶水解,釋放出美...
聯苯酯
...轉氨酶增高者效果較好。對HBsAg(乙肝表面抗原)陰性者比對陽性者療效明顯,聯苯雙酯遠期療效較差,停藥後部分患者血清轉氨酶回升,其反跳率高達50%~80%,繼續服藥仍然有效。該藥除降酶作用外,並不能改善慢性肝炎的病...
匹美西林
...壞細菌的細胞壁合成。匹美西林對革蘭陰性菌的抗菌活性比對革蘭陽性菌的活性強,呈殺菌作用。匹美西林的藥代動力學:爲美西林雙酯,口服吸收完全,生物利用度爲75%~80%,吸收不受食物影響,在體內爲酯酶水解,釋放出美...
抗生素類;青黴素類;藥物GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...質各一組。測定值應在標準物質的標定值範圍內。5.6.4.3比對法:用研製的測定方法與已頒佈的標準測定方法或公認的經典方法進行對比測定,同時對測定範圍內的高、中、低3個濃度各進行6次測定。將測定結果做等效性檢驗。5.6...
中華人民共和國國家職業衛生標準聯苯雙酯
...轉氨酶增高者效果較好。對HBsAg(乙肝表面抗原)陰性者比對陽性者療效明顯,聯苯雙酯遠期療效較差,停藥後部分患者血清轉氨酶回升,其反跳率高達50%~80%,繼續服藥仍然有效。該藥除降酶作用外,並不能改善慢性肝炎的病...
消化系統藥物;肝臟疾病輔助治療藥物;藥物