鄭燕鵬:對中藥處方藥與非處方藥註冊與黑心換問題的思考
...理是我國藥品監管的一大特點,中藥處方藥與非處方藥的註冊與轉換又是管理中十分關鍵與敏感的問題,現談一些看法供參考。一、我國遴選與審批非處方藥的進展概況國家藥品監督管理局先後公佈了四批非處方藥的名單,其中...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥中國環境管理體系認證機構
...編碼:100029電話:010-64924251,64964535傳真:010-64924251認可註冊號:HR01有效期至:2002年11月10日認可業務範圍:1煤炭採選業;5紡織服裝製造業;8石油加工及煉焦業;9.1化學醫藥品製造業;10化學原料及化學品製造業;11非金屬礦物...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識全球最大規模支架註冊研究中TAXUSLIBERTÉ™支架系統的安全性證據
...9月2日)–波士頓科學公司(NYSE:BSX)今天公佈了TAXUSOLYMPIA註冊研究中歐洲和洲際啓動期部分的1年隨訪結果。對研究所納入的近23,000例中最早入選的7,124例患者進行1年臨牀隨訪,結果顯示TAXUSLiberté冠狀動脈支架系統在複雜的...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科藥物註冊門檻再提高仿製藥迎來“淘汰賽”
藥品註冊覈查風暴仍在發酵。12月25日,國家食品藥品監督管理總局在官網披露,總局局長畢井泉在近日召開的藥物臨牀試驗數據覈查工作座談會上表示,要加快推進藥品上市許可持有人制度和仿製藥一致性評價工作,重建藥品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞外國醫師來華短期行醫管理暫行辦法
...業務活動。 第三條 外國醫師來華短期行醫必須經過註冊,取得《外國醫師短期行醫許可證》。 《外國醫師短期行醫許可證》由衛生部統一印製。 第四條 外國醫師來華短期行醫,必須有在華醫療機構作爲邀請或聘...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
...藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》),或者《進口藥品批件》後,方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。 進口麻醉藥品、精神藥品,還必須取得國家食品藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物臨牀試驗數據覈查工作程序徵求意見
...物臨牀試驗數據覈查質量和效率,食品藥品監管總局藥化註冊司擬定了《國家食品藥品監督管理總局藥物臨牀試驗數據覈查工作程序(暫行)》,現公開徵求意見。相關意見於2016年3月3日前反饋至食品藥品監管總局藥化註冊司。...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...(名稱)地址郵編電話傳真1北京市藥品監督管理局藥品註冊處北京市宣武區棗林前街70號100016010-83979391010-839794652天津市食品藥品監督管理局藥品註冊處天津市和平區岳陽道79號300051022-23121151,23322300-2216022-233119313大連市食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展保健食品註冊有關情況調查的通知
...前期調查研究。現將《國家食品藥品監督管理局保健食品註冊生產銷售情況調查表》(以下簡稱調查表)印發給你們,請及時將調查表轉發給轄區內的相關單位。 一、調查表填寫和審覈程序: (一)填表人是保健食品批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法》
...、治療業務活動。第三條外國醫師來華短期行醫必須經過註冊,取得《外國醫師短期行醫許可證》。《外國醫師短期行醫許可證》由衛生部統一印製。第四條外國醫師來華短期行醫,必須有在華醫療機構作爲邀請或聘用單位。邀...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類