WS/T 812—2022 病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術標準
...間傳染的病原微生物菌(毒)種國家標準株評價技術基本原則、技術要求、申請與評價程序。本標準適用於全國各級各類病原微生物菌(毒)種保藏機構,以及涉及病原微生物菌(毒)種研究、教學、檢測、診斷、研發等相關活...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;病原微生物天然藥物新藥研究技術要求
...法可參照相關的中藥、天然藥物或化學藥物研究技術指導原則。二、一般原則:天然藥物的研製應當符合現代醫藥理論,注重試驗研究證據,體現臨牀應用價值,保證藥物的安全有效和質量穩定均一。爲保障資源的可持續利用及...
法規文件醫療衛生機構醫學裝備管理辦法
...理應當遵循統一領導、歸口管理、分級負責、權責一致的原則,應用信息技術等現代化管理方法,提高管理效能。第五條衛生部主管全國醫療衛生機構醫學裝備管理工作,負責制訂醫學裝備管理辦法和標準並指導實施。省級及以...
法規文件;管理辦法電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範電動病牀的技術審評工作,幫...
法規文件人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...《通知》),按照“簡政放權、放管結合、優化服務”的原則和“公開、透明、可監督”的方針,取消第三類醫療技術臨牀應用准入審批,擬建立“負面清單”管理制度等6個制度和1個信息化平臺,加強醫療技術臨牀應用管理,...
公文;醫療技術質量控制指標衛生部貫徹2011-2020年中國婦女兒童發展綱要實施方案
...女兒童健康水平,制定本實施方案。一、指導思想和基本原則:(一)指導思想。認真貫徹《母嬰保健法》等法律法規,深化醫藥衛生體制改革,以婦女兒童健康爲中心,堅持兒童優先、母親安全的宗旨,爲婦女兒童提供安全、...
氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...shùshěncházhǐdǎoyuánzé《氣管插管產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年3月18日食藥監辦械函[2009]95號發佈。氣管插管產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範氣管插管產品的技術審評工作...
法規文件體視學
...官、切片、視野及空間方向上的抽樣都必須滿足一些基本原則。在運用當中這些抽樣原則很容易實現。但同樣也很容易失誤。因此,基於以上所述.我們首先需明確二維切片與三維結構的關係以及如何有效獲得二維信息,並在此...
基因檢測
...的經典方法,有其不可替代的優勢。首先,這種方法可以保證DNA的潔淨,不會出現外源DNA污染的現象(例如來自食物或口腔細菌)。其次,可以獲取足夠多的DNA,滿足進行多項DNA檢測的需要。對我們生活影響最大的是那些常見病...
生物學;生物醫學;遺傳學治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則
...nzhǐdǎoyuánzé《治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。治療糖尿病藥物及生物製品臨牀試驗指導原則一、介紹:本指導原則爲糖尿病的治療藥物和治療...
法規文件