中藥新藥研發應突出中醫特色
...學院中藥研究所與貴州同濟堂製藥有限公司籌建現代中藥新藥研發中心研討會”上,中國工程院院士王永炎表示,現代中藥新藥研發一定要在突出中醫特色上下工夫,現代中藥新藥研發中心應該規格高、規模小、特色濃。儘管現...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報“中國創新藥物研發戰略新思路“論壇召開
...然藥物》和《中國藥學年鑑》編委會共同主辦的“中國創新藥物研發戰略新思路“論壇在廣州開幕。 據悉,隨着“重大新藥創制“科技重大專項等一系列措施的實施,國家對新藥創制的關注和投入空前高漲。在鼓勵創新政策...
醫學教育;學術活動傳統中藥篩選出抗抑鬱症1類新藥
...督管理局頒發的藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨牀試驗批件。在我國新藥註冊分類中屬於天然藥物第1類新藥(創新藥物)。 奧生樂賽特的抗抑鬱症機理與現有抗抑鬱症藥物顯著不同,安全性好、毒副作用不明顯,有望成爲全新作用機理的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件五:藥品再註冊申報資料項目
...IV期臨牀試驗總結報告; (3)首次申請再註冊藥品有新藥監測期的,應當提供監測情況報告。 5、提供藥品處方、生產工藝、藥品標準。凡藥品處方、生產工藝、藥品標準與上次註冊內容有改變的,應當註明具體改變內...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《開辦藥品生產企業暫行規定》的通知
...藥品生產企業,必須具有國內未生產的二類以上(含二類)新藥證書,中藥生產企業具有國內未生產的二個以上(含二個)三類新藥證書也可申請開辦。生產生物工程產品還要符合有關特殊要求。 第五條開辦藥品生產企業應向所...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規王飛:用基因治療失明
...。 目前,他領銜的“重組基因治療失明”、“抗塵肺新藥”、“第二代布洛芬糖漿”等項目,正準備進入產業化。 北大“基因” 本科畢業論文媲美研究生 10月底,北大校園內曾貼出一張講座海報:“實現自我爲...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組我國成功研發基於異種Ⅱ型膠原基因的新型疫苗
...域獲得的重大突破,標誌着我國在類風溼關節炎生物治療新藥研究領域尤其是在全新型治療性基因疫苗的研製上走在了世界前列。 這項系列研究成果已申報美、英、法、德、日及中國6個國家的發明專利,目前已進入公開評...
藥品天地;專業藥學;藥學研究今年四個生物製品一類新藥獲SFDA批准
...報訊今年1~12月上旬,我國共批准4個生物製品一類新藥:重組人腦利鈉肽、碘131美妥昔單抗注射液、重組人血管內皮抑制劑和重組人5型腺病毒注射液。這4個新藥均擁有自主知識產權。抗心衰基因一類新藥——凍幹...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗國內新藥研發重在現代中藥
...科技有限公司總經理):目前,國際上依靠傳統方式研究新藥的難度越來越大,尋找新的辦法開發新藥已成趨勢。在這一形勢下,採用現代方法開發中藥無疑大有可爲,這是因爲:其一,國外西藥開發原有優勢(資金、技術、人...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報最新發現與創新:中草藥苦豆子中提取出抗癌新藥
...領的“槐定鹼抗癌研究”課題組,以表彰他們在我國抗癌新藥研製領域中所作出的突出貢獻。 創建於1959年的江西中醫學院是一所具有較強科技實力和創新能力的高等院校,今年82歲的李雪梅便是其中的佼佼者。 早在1977...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報