歐盟限制降鈣素產品的使用長期使用可致癌症風險增高
...患者如有任何疑問,應諮詢其醫生或藥劑師。 CHMP對處方醫生的建議 ●處方醫生應注意,降鈣素不再用於治療骨質疏鬆症。 ●目前,可以使用的降鈣素劑型僅爲注射或輸注溶液,並且僅可用於: 預防突然制動導...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應爲避跟風指紋圖譜技術成中藥企業新寵
...進行二次開發,就保密處方華佗再造丸在提取分離和製劑工藝等方面進行深入研究,以提高其質量標準。指紋圖譜技術成中藥企業新寵據瞭解,上世紀80年代,指紋圖譜技術在植物藥質量控制上得到廣泛應用。美國FDA及歐共體藥...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜第五十章 新藥物的開發
...新藥的一般程序爲:情報資料的調研和立題一處方和生產工藝研究一質量標準研究一穩定性研究一藥效學研究一毒理學研究一臨牀資料的整理和報臨牀一臨牀研究一全部資料的整理和報生產一生產或技術轉讓。 醫院藥劑科開...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
...第24號,以下簡稱《管理規定》),規範中藥、天然藥物處方藥說明書的書寫和印製,國家局制定了《中藥、天然藥物處方藥說明書格式》(以下簡稱《說明書格式》)、《中藥、天然藥物處方藥說明書內容書寫要求》(以下簡...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國膳食補充劑健康與教育法(DSHEA1994)簡介
...使FDA作出“可保證產品足夠安全”的結論。 良好生產工藝(GMP) DSHEA提出由FDA負責起草有關膳食補充劑製備、包裝和存放等方面的GMP法規,以確保其安全性。該法規可在目前其他產品的GMP法規實施後製定。FDA準備會同其他...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學張偉波:發展中醫藥必須加強知識產權保護中藥知識產權的保護方式
...業爲了生存和競爭的需要,也將迫使自己注意新技術、新工藝在藥品生產中的應用,如引進國外的先進技術和設備,全面施行GMP生產等,從而使國內藥品價格大幅攀升。國內外藥品價格差距的縮小,以及國外藥品品牌、質量的優...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥運用新技術提高質量標準中藥企業熱捧指紋圖譜
...進行二次開發,就保密處方華佗再造丸在提取分離和製劑工藝等方面進行深入研究,以提高其質量標準。 指紋圖譜技術成中藥企業新寵 據瞭解,上世紀80年代,指紋圖譜技術在植物藥質量控制上得到廣泛應用。美國F...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜郭宗儒:模擬創新提升藥物利用價值
...率降低成本是非常重要的環節。艾瑞昔布通過Ⅲ期臨牀中工藝過程的研究,革除了兩步反應。作者:
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
...的構建及鑑定資料(包括4、17、18、19、20項) ●生產工藝研究資料(包括5、6、16項) ●產品質量研究資料(包括7、8、9、11項) (8)所報每項試驗資料封面應寫明試驗項目、名稱、試驗負責人(簽字),試驗單位...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規浙工大獲批國家化工原料原料合成工程技術研究中心
...的現狀是“低端出口,高端進口”,如何優化原料藥生產工藝、實現節能降耗減排,是目前亟需解決的現實問題。 基於此,國際聯動、企業融合的協同創新體“長三角綠色製藥協同創新中心”應運而生。 “這是浙工大科...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞