《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...包裝材料和容器的選擇依據及質量標準。 (三)藥理毒理研究資料 16、藥理毒理研究資料綜述。 17、主要藥效學試驗資料及文獻資料。 18、一般藥理研究的試驗資料及文獻資料。 19、急性毒性試驗資料及文獻...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥審批辦法(局令第2號)
...盒可考慮以性狀、放射化學純度、還原劑或氧化劑含量(顆粒度)等爲考察指標。④新藥製劑可考慮以性狀、pH值、放射化學純度等爲考察指標。通過穩定性研究資料和結論,明確保存、運輸條件及有效期。11.產品包裝材料及選...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥複方有效成分組相關研究方法的研究進展
...表觀性。動物實驗研究中還存在種屬差異等問題。2.3.3毒理效應法毒理效應法又稱藥物累積法,是以血藥濃度多點測定的檢測方法,用動物急性死亡率代表藥物蓄積性的一種藥代動力學研究方法,主要適用於有效成分和毒性成...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀現代方劑藥理與臨牀
...進展方劑藥理學研究方法方劑藥效學和作用機制研究方劑毒理學研究方劑藥代動力學研究方劑的化學成分研究方劑血清藥理學研究影響方劑藥理作用和臨牀療效的因素下篇各論第一章解表劑第一節辛溫解表劑麻黃湯桂枝湯小青龍...
醫源資料庫;醫源書店;藥學現代方劑藥理與臨牀
...進展方劑藥理學研究方法方劑藥效學和作用機制研究方劑毒理學研究方劑藥代動力學研究方劑的化學成分研究方劑血清藥理學研究影響方劑藥理作用和臨牀療效的因素下篇各論第一章解表劑第一節辛溫解表劑麻黃湯桂枝湯小青龍...
醫源資料庫;醫源書店;基礎醫學參麥參附註射液與抗休克血管活性藥物及抗膽鹼藥物配伍可行性研究
...生輕微細胞疏鬆樣變化外,無組織細胞壞死、腎近曲小管顆粒變性。見表5。表5中西藥混用組肝腎組織學變化藥物名稱注:(—)代表組織無變化;(ˇ)代表組織點狀壞死;(ˇˇˇ)代表組織片狀壞死;(#)代表腎臟近曲小管顆粒變...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第5期;藥物Prana公司帕金森藥物PBT434實現MJFF開發里程碑
...MJFF所資助項目的資金是基於里程碑付款。PBT434在臨牀前毒理學、遺傳毒性、安全藥理學研究中均達到了所有的里程碑,使得該藥在啓動臨牀實驗之前,可被定位於開展大規模的動物毒理學研究。PBT434是一種新型、可口服的化合...
行業資訊;臨牀快報;神經科關於印發《放射性藥品說明書規範細則》的通知
...女用藥】 【兒童用藥】 【臨牀試驗】 【藥理毒理】 【藥代動力學】 【貯藏】 【包裝】 【有效期】 【執行標準】 【批准文號】 【生產企業】〖LM〗 二、說明書各項內容書寫要求 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談《傷寒雜病論》的學習與應用(下)
...等,這些問題均需要探索與驗證。現代藥理學、藥效學、毒理學及臨牀研究的發展爲我們提供了科學手段,如依託藥效學研究能夠闡明方藥量與效之間是否存在關聯,這種關係是“S型曲線、拋物線型曲線或是其他類型曲線;...
中醫中藥;經典研習南京醫科大學列出受PM2.5影響的人體基因“清單”
...影響數量沒有直接聯繫。PM2.5是直徑小於或等於2.5微米的顆粒物總和。它對於人體造成的危害主要體現在呼吸系統疾病和心血管疾病,PM2.5被吸入後吸附在肺泡壁上,能滲透到肺部組織的深處,引起多種疾病;PM2.5裏還有很多對人...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組