蒙藥當瑪-5質量標準初步研究
...丸進行質量研究;實驗結果表明,顯微鑑別及薄層色譜法定性,重現性、穩定性均良好,操作簡單易行,可以作爲質量標準以指導生產。【關鍵詞】蒙藥當瑪-5;質量標準本品劑型爲水丸,由石榴、紅花、豆蔻、肉桂、蓽茇五味藥...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2008年第6卷第9期溫腎調經顆粒質量標準研究
...準。方法採用TLC法對處方中的肉蓯蓉、菟絲子、茜草進行定性鑑別;採用HPLC法測定阿魏酸的含量。色譜柱爲KromasilC18柱(250mm×4.6mm,5μm);流動相爲甲醇-5%醋酸(20:80);流速爲1.0ml/min;檢測波長323nm。結果進樣濃度在2.50~20.00μg/ml範圍內...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第11期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...究資料; (3)種子庫的建立、檢定、保存及傳代穩定性資料; (4)生產用其它原材料的來源及質量標準。 9、原液或原料生產工藝的研究資料,確定的理論和實驗依據及驗證資料。 10、製劑處方及工藝的研究資...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規蜂膠超臨界CO2萃取物的GC指紋圖譜研究
...驗,測定並記錄圖譜。爲了考察分析方法的可靠性,對其穩定性、儀器精密度、實驗方法的重現性作了相應的考察,結果證明穩定性及重現性良好。3.2.1 穩定性試驗取同一樣品,分別在4天內每天進行檢測,在每組中選峯4。考察樣品中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜穹頂形開窗減壓治療腰椎管狹窄症的臨牀與實驗研究
...管狹窄症臨牀療效滿意,對腰椎後部結構破壞少,對其穩定性影響小,是一種治療腰椎管狹窄症有效的方法。【關鍵詞】腰椎管狹窄症;穹頂形開窗減壓術;M-JOA評分;生物力學試驗 本院從2003年9月~2006年1月對197例腰椎管狹...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第11期靈芝膠囊中多糖的穩定性研究
...糖的有效期。方法採用恆溫加速試驗法,對靈芝膠囊的穩定性進行研究,以靈芝中的多糖作爲測定指標。結果靈芝膠囊的有效期爲1.12年。結論該方法簡便易行準確精密。【關鍵詞】靈芝;多糖;穩定性本文采用恆溫加速試驗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第9期以對羥基苯甲酸甲酯爲內標用HPLC-UV法測定人血漿中氟康唑的含量
...中、低濃度的批間精密度分別爲:1.52%,4.21%及8.25%。2.7穩定性試驗按標準曲線測定方法配置0.50,2.00,10.00μg/ml的3種不同濃度的血漿樣本各10ml。各濃度取1ml按“血漿樣品的提取與分離”項下操作,處理後立即測定,另取1ml常溫放...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第10期淺談生物技術產品的質量控制
...不同的製劑處方,不盡合理的處方組成不但影響製品的穩定性,而且可能會影響到成品的質控。比如,蛋白藥物中加入人血白蛋白作爲保護劑後,便很難再進行含量或純度方面的分析,而且由於人血白蛋白屬於血源性製劑,也給...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術田七顆粒質量標準研究
...田七顆粒的質量標準。方法採用TLC法對處方中的三七進行定性鑑別,用HPLC法對製劑中人蔘皁苷Rg1與三七皁苷R1進行定量測定。結果在TLC鑑別中能檢出三七,人蔘皁苷Rg1在0.628~5.652μg(r=0.9998)、三七皁苷R1在0.155~1.395μg(r=0.9998)範圍...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例葛黃活血膠囊質量控制標準研究
...譜鑑別方法和葛根素含量的高效液相色譜測定方法。結果定性方法能檢出黃芪和秦艽,且陰性對照無干擾;葛根素在0.02079~0.6652mg/mL之間呈良好的線性關係,r=1.0000,平均加樣回收率爲100.1%,RSD=0.92%。結論該法操作簡便、結果準確...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例