HBsAg、抗-HCV試劑質控結果分析
全國血液質量管理委員會在本血站評審時期明確要求,試劑使用前必須由質控部門對試劑進行質量檢查,合格後方可使用,筆者將2003年我血站HBsAg、抗-HCV試劑質控情況分析報告如下。1材料與方法1.1檢測參比品HBsAg血清盤:陽性標...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第7期;臨牀醫學氣相色譜柱的檢定和柱效測定
...中的規定指標,則該色譜柱不能用做該產品的分析。 標準試液檢定: 檢定週期:在線檢定不合格時,再生處理前後,需要報廢前。 檢定方法 -檢定溶液配製:乙二醇、對氯苯酚、壬酸甲酯、4-丙基苯胺、正十三烷...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作中藥指紋圖譜技術解開千古難題權威更正世界中藥中國所佔份額
...千古難題 關於怎麼鑑定“道不明白”的中藥,發源於國際、發展在中國的中藥指紋圖譜技術解開了一個千古難題。中國工程院院士、天津中醫藥大學校長張伯禮教授介紹,目前在我國學術界和產業界使用的中藥指紋圖譜,已...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜錫克試驗毒素製造及檢定規程
...含精製白喉毒素約0.2MLD/ml。 2.4.2 結合力測定 將標準抗毒素稀釋至1/75IU/ml及1/125IU/ml,加等量待檢錫克試驗毒素,室溫或37℃中和30分鐘。分別注射2只體重2~3kg家兔皮內各0.2ml,72小時判定結果。含1/1250IU抗毒素的注射部位...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹皮內注射用卡介苗製造及檢定規程
...培養基所用的原料應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定。 2.3菌種傳代與培養 凍幹菌種在蘇通馬鈴薯培養基、膽汁馬鈴薯培養基以及液體蘇通培養基上每傳一次爲一代。馬鈴薯培養基上培育的菌種放冰箱保存...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於印發2002年制定修訂醫療器械行業標準項目補充計劃的通知
各醫療器械標準化技術委員會、各標準主要起草單位:現將2002年制定修訂醫療器械行業標準項目補充計劃印發給你們(見附件)。請各有關單位按計劃要求,按時完成所承擔的標準制定修訂任務。特此通知附件:2002年制定修訂...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規現代醫院計量管理的發展對策
...。隨着時代的進步,現代化的大、中型醫療設備大量湧入醫學科學領域,加上醫學科學的理論發展,促使管理模式也要不斷更新,醫院必然進入新的管理階段。作爲現代管理體系的分支與不可缺少操作工具,醫院計量管理必須定...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2004年第4卷第5期;論著鉤端螺旋體菌苗製造及定規程
...達血清原效價之半。終點效價以菌數減少50%(++)爲判定標準。新菌種要求用凝集素交叉吸收試驗法定型。 1.2.3 毒力試驗 用體重180~220g的健康豚鼠6只,分成兩組,弱毒、強毒株分別各皮下注射培育5~10天,每視野50~1...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程酶標法檢測基因工程干擾素半成品中殘餘宿主菌蛋白含量
酶標法檢測基因工程干擾素半成品中殘餘宿主菌蛋白含量中國免疫學雜誌1999年第4期第15卷免疫學技術與方法作者:石曉麗 劉景會 王東倩 萬 裏 姚爲民 張雪梅 劉 暢 盛 君單位:衛生部長春生物製品研究所分子生...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學進口藥品管理辦法(局令第6號)
...,質量指標低於中國國家藥品標準、中國生物製品規程或國際通用藥典以及已註冊同類品種的企業標準的;(六)含有中國禁止進口的成份的;(七)其他不符合中國有關法律、法規和規定的。第三章進口藥品註冊證第十六條《進口...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規