化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...用方便。如果劑型選擇不當,處方、工藝設計不合理,對產品質量會產生一定的影響,甚至影響到產品的藥效及安全性。因此,製劑研究在藥物研發中佔有十分重要的地位。本指導原則是根據國內藥物研發實際狀況,在參考國內...
法規文件生藥學
...)研究生藥的細胞和組織培養技術,達到工業化生產優質產品的目的。(8)闡明生藥的藥理作用等。生藥學的相關學科:近幾十年來,國內外對生藥學科的研討範圍有了很大發展,生藥學已逐步擴展到應用本草學、植物學、基...
學科名;中藥學藥品生產質量管理規範
...中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人體健康或導致死亡;藥物容器標籤錯誤,使得病人可能拿到錯藥;活性成分不足或過量,導致治療無效或副反應。GMP涵蓋生產的各個方面,從起始材...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...材、輔料、直接接觸藥品的包材供應商情況,實際執行的產品質量標準、藥品說明書和標籤,不良反應監測結果,委託(生產、加工、檢驗)情況;歷次生產監督檢查情況,質量抽驗情況;覈查工作情況,風險評估及覈查結論,...
法規文件GBZ/T 198—2007 使用人造礦物纖維絕熱棉 職業病危害防護規程
...生與中毒控制所、中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品所、國家安全生產監督管理總局安全生產科學研究院。本規程主要起草人:李德鴻、餘晨、戴自祝、劉功智、齊放。引言:石棉有害健康,因此許多國家禁止或嚴格限...
中華人民共和國國家職業衛生標準中華人民共和國進出境動植物檢疫法
...貿易的發展,制定本法。第二條進出境的動植物、動植物產品和其他檢疫物,裝載動植物、動植物產品和其他檢疫物的裝載容器、包裝物,以及來自動植物疫區的運輸工具,依照本法規定實施檢疫。第三條國務院設立動植物檢疫...
法規文件銨態氮肥
...簡稱碳銨,也叫重碳酸銨。它由氨水吸收二氧化碳製成,產品是白色細粒結晶,含氮17%左右,有強烈氨臭味。它的水溶液呈鹼性,pH值約爲8(只要不是太稀,濃度對pH值的影響不大)。在20℃左右,碳酸氫銨基本上是穩定的,溫...
藥物相互作用研究指導原則
...合從體外研究獲得的信息,這些體內臨牀研究可成爲藥物產品說明書陳述的主要基礎,並有助於免除進一步的藥物相互作用研究。(三)羣體藥動學篩查:對大規模臨牀研究中,通過稀疏或密集採集血樣所獲得的數據進行羣體藥...
法規文件放射性藥品管理辦法
...質量檢驗機構,嚴格實行生產全過程的質量控制和檢驗。產品出廠前,須經質量檢驗。符合國家藥品標準的產品方可出廠,不符合標準的產品一律不準出廠。經衛生部審覈批准的含有短半衰期放射性核素的藥品,可以邊檢驗邊出...
法規文件ESTEE LAUDER
...946年成立了以她名字命名的公司,同時推出了她的第一款產品:由她當化學家的叔叔研發的一瓶護膚霜。而在這面霜被最終貼上雅詩蘭黛商標之前,它已經贏得了一羣忠實擁護者。當1953年,具有革命性意義的Youth-Dew香水被推出...
化妝品