實驗室測量的溯源性和校準
... (2)在進行型式批准時有關部門的要求或建議; (3)製造廠商的要求或建議; (4)使用的頻繁程度或頻次; (5)使用環境的嚴酷度及其影響; (6)允許誤差或準確度等級的要求。 上面提到的“國際計量基準”...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門醫療設備使用中的護理風險管理
...手冊或登記不規範、不完善;未認真履行設備相關的計量檢定及年檢檢定,可能存在設備未定期進行計量檢定或超年限使用,而現在患者自身保護意識增強,對一些設備上的計量合格證、檢定合格年限等標記相當重視,從而引起...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2009年第7卷第3期中藥葛根綜合開發工藝中試研究
...型企業生產技術落後,產品單一,不論野葛還是粉葛都拿來製造葛粉,不僅帶來了大量污染,而且葛根主要藥用成分都隨廢水、廢渣流失,企業經濟效益差,對葛根資源造成了極大浪費。葛根綜合利用生產工藝可以最大程度地利用葛根資...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術正交設計法研究舒脈寧注射液最佳精製工藝
...ml相當於1.2g生藥。蘆丁:化學對照品,中國藥品生物製品檢定所提供。阿魏酸:化學對照品,中國藥品生物製品檢定所提供。紫外分光光度計:HP8453,美國惠普公司。高效液相色譜儀:HP1100,美國惠普公司。2實驗方法2.1因素-...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第6期關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知
...BatchProcess): 指從輔料的各種起始原料生產藥用輔料的製造過程。 批記錄(Batchrecords): 記述從原料階段到該批完成的整個歷史文件和記錄。 預防性維修保養(Preventivemaintenance): 即計劃性維修,指根據設備的特...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規趙春華:幹細胞研究守護者
...,在2003年,課題組和中檢所共同制訂出《間充質幹細胞製造及檢定規程》,這是中國第一個幹細胞藥物製劑的製備和檢定規程。2004年12月,趙春華等人拿到了“骨髓原始間充質幹細胞”的新藥臨牀批件,科技部、衛生部聯合舉...
醫學教育;人物專訪原料血漿採集(單採知漿術)規程
...苗、疫苗(或免疫原),如甲型或乙型肝炎疫苗,破傷風類毒素,狂犬病疫苗等進行自動免疫,其抗體水平已達到要求的獻血員血漿。 11.1.2經自然免疫或患過特定傳染病,其抗體水平已達到要求的恢復者血漿。 11.1.3單個...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程森林腦炎純化疫苗原液製備工藝的研究
...苗原液的毒力滴度及產量(略) 2.2疫苗的純化及效力檢定將新工藝製備的病毒液合併、經超濾濃縮、Sepharose4FF柱層析純化病毒抗原,柱層析可出現2個峯,經測定第1峯爲森林腦炎病毒抗原峯,層析圖譜見圖1。收集第1峯配製...
合作平臺;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第5期;論著淺談生物技術產品的質量控制
...產品的複雜性及易變性,技術部門僅通過對終產品的質量檢定難以實現對產品的全面質量控制,所以要保證產品的安全有效和質量可控,研製單位必須從原材料(包括菌、毒種或細胞庫)、生產工藝、原液、半成品、成品到貯存...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術改良吸收放散試驗證明異種弱血型抗原
...室按操作規程[2]進行篩選、鑑定、加工爲獼猴ABO血型檢定專用試劑。 1.2方法 1.2.1鹽水凝集試驗分別用商品McAb-A、McAb-B試劑與商品人源抗-A、抗-B試劑與獼猴紅細胞進行直接凝集試驗。 1.2.2改良吸收放散試驗(1)取2...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第13期